Иксекизумаб (Ixekizumab) представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для селективного связывания с цитокином интерлейкина 17А (IL-17A) при ингибировании его взаимодействия с рецептором IL-17. Первоначально препарат был одобрен FDA в марте 2016 года для лечения умеренной и тяжелой форм псориаза у взрослых. С тех пор препарат также был одобрен для лечения псориатического артрита у взрослых (декабрь 2017 года) и анкилозирующего спондилита у взрослых (август 2019 года). И, наконец, этот препарат разрешен у детей с псориазом. Выход препарата на рынок под торговым названием Taltz фармкомпания Eli Lilly планирует после уже полученного 30 марта одобрения иксекизумаба 80 мг / мл для детей с псориазом в возрасте от 6 до 18 лет. Основанием для одобрения послужили положительные результаты 3 фазы 12-недельного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования, в котором изучалась эффективность, переносимость и безопасность иксекизумаба у 171 ребенка с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Во время испытания пациенты случайным образом получали иксекизумаб или плацебо. Для тех, кто получал иксекизумаб, дозировка основывалась на весе с начальными дозами 40 мг при массе тела до 25 кг, 80 мг - при 25-50 кг или 160 мг - при 50 кг; затем эти пациенты получали 20, 40 или 80 мг соответственно в течение 12 недель. Через 12 недель PASI 75 достигли 89% пациентов, получавших иксекизумаб против 25% пациентов, получавших плацебо. Кроме того, полной и почти полной ремиссии достигли 81% пациентов, получавших иксекизумаб против 11% пациентов в группе плацебо, а полной ремиссии – половина детей. Эти результаты и одобрение FDA убедительно свидетельствуют о том, что Taltz является эффективным вариантом лечения, который врачи должны взять на вооружение при лечении бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести у детей. Из побочных эффектов отмечены грипп (2%), конъюнктивит (3%) и крапивница (2%). Кроме того, это 12-недельное клиническое исследование показало более высокую частоту возникновения болезни Крона в группе иксекизумаба (0,9%) по сравнению с группой плацебо (0%). «У нас есть более пяти лет данных, демонстрирующих, что Taltz является безопасным и эффективным вариантом лечения псориаза у взрослых, и после недавнего одобрения FDA мы рады теперь предложить Taltz большему количеству людей, живущих с этим сложным заболеванием», - говорит Патрик Йонссон, старший вице-президент и президент Lilly Bio-Medicines.

Дупилумаб является полностью человеческим моноклональным антителом, которое связывает субъединицу альфа-рецептора интерлейкина-4 и ингибирует передачу сигналов IL-4 и IL-13. Он был одобрен FDA для лечения атопического дерматита (АтД) средней и тяжелой степени у взрослых и подростков с эффективностью в уменьшении зуда. Два наиболее распространенных подтипа кожной Т-клеточной лимфомы (ТКЛ) - грибовидный микоз и синдром Сезари, имеют сходные с АтД профили цитокинов - со сдвигом в сторону T-хелперов 2-го порядка и могут протекать со сходной клинической картиной в виде эритемы, лихенификации, трещин, сухости, зуда, нарушения кожного барьера и импетигинизации. В связи с этим было выдвинуто предположение, что дупилумаб может быть эффективным при лечении ТКЛ. Авторы представили серию из 7 пациентов с нераспознанной ТКЛ (стадии IB – IIIB), протекавшей в 3 случаях с резко выраженным зудом и в 4-х случаях с клиническими проявлениями, имитировавшими АтД. Все пациенты получали дупилумаб. Из 7 у 6 пациентов первоначально отмечалось уменьшение эритемы и зуда, однако это сопровождалось у этих шести пациентов увеличением площади поражения, а также зудом – у 5, лимфаденопатией и системными симптомами – у 3-х пациентов. У всех 4 пациентов с атипичным АтД в конечном итоге была диагностирована ТКЛ, а у 3 пациентов с ранее существовавшей ТКЛ развилось прогрессирование заболевания, которое в 2 случаях привело к синдрому Сезари и смерти. Механизм действия дупилумаба при ТКЛ до конца не изучен. В этих 7 случаях дупилумаб приводил к долгосрочному ухудшению и прогрессированию ТКЛ и смерти в 2 случаях. Используя мощные методы лечения в новых условиях, дерматологи могут попасть в ловушку. По-видимому, Дупилумаб приводит к кратковременному улучшению ТКЛ, сопровождаемому более быстрым ее прогрессированием. Пациентам с атипично протекающим АтД, в т.ч. с появлением новых очагов поражения, дебютированием его в пожилом возрасте или сопровождающемся лимфаденопатией, следует проводить исследование, исключающее ТКЛ и использовать дупилумаб при АтД с особой осторожностью.

У мужчин и женщин меланома развивается с разной скоростью на разных участках тела, в зависимости от страны, но объяснения этих различий остаются неясными. В перекрестном анализе данных за более чем 30 лет для лиц со светлой кожей в 8 странах (США, Канаде, Австралии, Новой Зеландии, Великобритании, Швеции, Норвегии и Дании) были обнаружены половые различия в частоте возникновения меланомы, которые варьировали в зависимости от локализации на теле, возраста пациента и географического места проживания. Общая заболеваемость меланомой была выше у мужчин, чем у женщин в США, Канаде, Австралии и Новой Зеландии, но не в Дании, Великобритании, Норвегии и Швеции. Среди женщин наивысшая заболеваемость меланомой регистрируется в более раннем возрасте (до 45 лет), у мужчин - в возрасте старше 69 лет. У мужчин локализация меланомы в области головы, шеи и туловища встречается чаще, а меланома нижних конечностей – реже, чем у женщин. Выводы: В преимущественно светлокожих популяциях заболеваемость меланомой, по-видимому, закономерно различается у мужчин и женщин по возрасту и анатомическому расположению.

Как пишет исследовательская группа в области ревматологии, неконтролируемая активность заболевания до зачатия и вспышки заболевания во время беременности представляют наибольший риск для исходов матери и ребенка, в связи с чем для минимизации вспышек заболевания среди беременных женщин все чаще используются биопрепараты, особенно те, которые нацелены на ФНО. Систематический обзор и метаанализ канадских ученых из Ванкувера предполагает, что женщины с воспалительными системными заболеваниями, принимающие во время беременности биопрепараты, не подвергаются повышенному риску преждевременных родов или врожденных аномалий. Всего в метаанализ было включено 24 исследования. В 19 исследованиях изучались только ингибиторы ФНО, а в пяти - биологические препараты других групп. Не скорректированный относительный риск при применении биопрепаратов у беременных составил для врожденных аномалий - 1,30, преждевременных родов - 1,61 и для рождения плода с низкой массой - 1,68. Однако в объединенных анализах скорректированных оценок риска связь между использованием биопрепаратов у принимавших по сравнению с не принимавшими биопрепараты беременными с заболеванием больше не была статистически значимой для врожденных аномалий (ОР 1,18), а также для мертворождений и инфекций младенцев. Данное исследование является крупнейшим систематическим обзором и метаанализом на сегодняшний день для изучения потенциальных материнских и неонатальных рисков, связанных с анти-ФНО, отмечает исследовательская группа. В настоящем исследовании говорится о биологическом воздействии, но следует помнить, что большинство исследований было посвящено ингибиторам ФНО, которые представляют собой только один класс биологических препаратов, используемых при системных воспалительных заболеваниях. Дальнейшие исследования должны добавить больше информации о других классах биологических препаратов. Это исследование добавляет дополнительные данные о пользе и вреде биопрепаратов во время беременности, которые женщины должны обсудить со своими врачами.

Авторы сообщают о случае двухмесячной девочки с пеленочным дерматитом, которой педиатр прописал 0,1% крем триамцинолона. Ее родители ошибочно наносили триамцинолон 4-5 раз в день на 6% поверхности тела в виде окклюзионной повязки под подгузником, что в скором времени привело к резкому увеличению массы тела, снижению настроения, кандидозу полости рта и пониженному уровню АКТГ. Через несколько дней после прекращения применения триамцинолона девочка была госпитализирована с диагнозом недостаточности надпочечников. Ее выписали после 7-недельного перорального приема гидрокортизона с нормализацией всех симптомов к 10 - месячному возрасту. Этот случай ятрогенного экзогенного синдрома Кушинга и недостаточности надпочечников у новорожденного, вызванный воздействием топических кортикостероидов, демонстрирует повышенный риск системного эффекта от топических кортикостероидов у детей при применении их в виде окклюзии в области подгузника. При назначении детям стероидов средней и высокой активности следует соблюдать осторожность с назначением даже топических кортикостероидов средней потенции на ограниченные поверхности и в ограниченном количестве.

Переход от фирменного адалимумаба к биоаналогам привел к существенному сокращению затрат в Дании, сообщают исследователи из этой страны. Экономия может быть направлена на улучшение медицинского обслуживания других пациентов. FDA одобрены пять биологических аналогов адалимумаба, но ни один из них не продается в США из-за патентных споров. В Дании Датский совет по лекарственным средствам рекомендовал перейти на биоаналоги адалимумаба после истечения срока действия патента производителя адалимумаба. После такого перехода в октябре 2018 года доля биоаналогов адалимумаба увеличилась с 71,6% в ноябре 2018 года до 95,1% в декабре 2018 года. Расходы на адалимумаб снизились на 82,8% с сентября 2018 года (8197 разовых доз стоимостью 5,13 миллиона долларов США) до декабря 2018 года (9 438 разовых доз стоимостью 1,01 миллиона долларов США). В декабре 2018 года доля биоаналогов в педиатрии составила 77,9%, а для взрослых 94,7% в Западной Дании и 97,7% в Восточной Дании. Авторы отмечают, что в США потребление биоаналогов было низким, поскольку нет автоматической замены на фирменные продукты, биоаналоги часто не включаются в формуляры, и производители отменяют значительные скидки на фирменные лекарства, если плательщики используют биоаналоги. Чистая выручка от продажи Адалимумаба в США в третьем квартале 2019 года составила 3,9 млрд долларов. «Мы надеемся, что это исследование откроет глаза врачам во всем мире, на экономический потенциал биоаналогов. Мы не ожидаем, что США переключатся на биоаналоги за ночь, но мы надеемся, что наши исследования вдохновят и внесут вклад в текущие дискуссии среди пациентов, врачей, плательщиков и особенно политиков. В Дании мы наблюдаем общий сдвиг в восприятии как врачей, так и пациентов в сторону открытости для использования биоаналогов. Мы надеемся, что это станет глобальной тенденцией для того, чтобы в каждой системе здравоохранения за одни и те же деньги получить лучшее и большее медицинское обслуживание» - говорят датские исследователи. Д-р Стэнли Б. Коэн из Центра клинических исследований в Далласе считает, что использование биоаналогов может сэкономить деньги в странах, где правительство управляет медицинским обслуживанием, но скептически относится к тому, что увидит существенную экономию средств более 15-30% в США из-за сложной и непрозрачной системы закупок лекарств, связанной с рыночной конкуренцией. Датчане считают, что их опыт будет воспроизведен в любой стране, где правительство контролирует закупку лекарств. В странах, где это не так, экономия затрат будет намного меньше. В связи с этим значительная экономия затрат уже произошла в Великобритании, а также в Норвегии, и не так значительно в других странах ЕС или на Дальнем Востоке.

Специалисты выяснили, что некоторые инфицированные COVID-19 имели поражения кожи в виде похожих на крапивницу высыпаний. Врачи из Национального союза дерматологов-венерологов Франции рассказали о кожном симптоме заболевания новым коронавирусом. Группа из 400 специалистов выяснила, что некоторые инфицированные COVID-19 имели поражения кожи в виде похожих на крапивницу высыпаний. Врачи отметили, что эти покраснения в ряде случаев были болезненными. Проведенные анализы указывают на наличие связи между возникновением высыпаний и обнаружением коронавирусной инфекции. Союз дерматологов призвал как можно быстрее тестировать пациентов с такими симптомами (даже без респираторных проявлений), поскольку они могут быть потенциально заразны.