Новости дерматологии
Лигелизумаб опередил омализумаб при рефрактерной хронической спонтанной крапивнице
На конгрессе EADV - 2018 в Париже д-р Маурер, профессор дерматологии и аллергологии из Университета Шарите в Берлине, сообщил об успешном завершении фазы 2b многоцентрового испытания нового препарата для лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК) Лигелизумаба (Ligelizumab), превосходящего по эффективности хорошо известный омализумаб. Как и омализумаб (Xolair), который одобрен в США и Европе для лечения ХСК, лигелизумаб является гуманизированным анти-IgE-моноклональным антителом. У нового препарата эффект наступает быстрей. Его превосходство в эффективности объясняется более высокой, чем у омализумаба, афинностью к IgE. Фаза 2b испытания с участием 382 пациентов показала, что эффективная доза лигелизумаба находится в пределах 72 - 240 мг. В дозе 240 мг подкожно 1 раз в месяц уже через неделю полной ремиссии достигли более 50% пациентов, тогда как в группе омализумаба при дозе 300 мг п/кожно, таких пациентов было в 2 раза меньше. В предстоящей 3 фазе исследования более 1000 пациентов с ХСК будут рандомизированы на группы лигелизумаба, омализумаба и плацебо. Рецидив после последней, пятой инъекции в среднем наступал у олизумаба через 4 недели, а у лигелизумаба через 10 недель. На 20 неделе среднее снижение по сравнению с исходным уровнем в баллах шкалы UAS7 составило в группе плацебо 13,6 пункта, лигелизумаба при низкой дозе 24 мг - 15,2 пункта, омализумаба 300 мг - 18,2 пункта, лигелизумаба в средней дозе 72 мг - 23,1 балла и лигелизумаба при максимальной дозе 240 мг - 22,5 пункта. Частота побочных эффектов у обоих биологических препаратов была сопоставима с плацебо. Многие клиницисты отмечают эффективность нового препарата лигелизумаба у пациентов с более сложной ХСК аутоиммунной природы, при ангионевротическом отеке типа 2b и / или при длительно протекающей крапивнице, где омализумаб может быть неэффективен. Разработал лигелизумаб, как и ранее омализумаб, и будет его продавать фармкомпания Новартис.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Микробиом замедляет заживление ран
Согласно недавно опубликованному обзору, грибы играют гораздо большую роль при затяжных ранах, чем представлялось об этом ранее. Исключительно антибактериальное лечение медленно заживающих ран без учета часто присутствующих в них грибов может еще больше замедлить эпителизацию. Для идентификации микробиома авторы использовали амплификацию последовательностей на основе ПЦР внутренней транскрибируемой спейсерной области гриба и высокопроизводительное секвенирование ДНК, позволяющие более детально изучить раневой микробиом и в соответствие с ним подобрать оптимальную терапию. Оказалось, что грибы присутствовали в 79 % образцов диабетических язв, тогда как при микроскопии грибы обнаруживались в диабетических ранах в 28,6% и культурально лишь в 20%, что не пригодно для оценки микробиома. Присутствие в ране грибов стимулировало рост бактерий, значительно замедляя заживление ран. Риск развития язв на стопах увеличивался при микозах стоп, часто сопровождаемых при диабете трещинами, открывающими путь грибам. У пациентов, получавших системные антибиотики, было значительно большее разнообразие грибов в ранах, чем у не получавших их. То есть традиционно используемые при язвах антибиотики, могут создать среду, благоприятную для колонизации и распространения грибов. Повышенная колонизация грибами также наблюдалась при ухудшении состояния ран, при их бактериальном инфицировании и с увеличением количества назначаемых антибиотиков. Более 75% дрожжей в диабетических ранах были представлены родом Candida spp. Из грибов в ранах более 30% приходилось на три вида рода Candida - parapsilosis, tropicalis и albicans. С высокой частотой обнаруживались патогенные или аллергенные грибы Cladosporium spp. и Aspergillus spp., встречавшиеся при длительно незаживающих ранах, некрозе ран, нередко приводящем к ампутации. Наибольшим грибковым разнообразием с преобладанием оппортунистических патогенов отличалась кожа ног. Было также установлено, что при взаимодействии бактерий и грибов в ране образуются многовидовые биопленки, являющиеся субстратом для бактерий, адгезии которых к биопленке способствуют грибы, что затрудняет проникновение противомикробных препаратов в рану. Использование лекарств только против бактерий способствует колонизации раны грибами и их распространению. Современные методы лечения ран с предполагаемой биопленкой в основном нацелены на бактерии. Для ускорения эпителизации авторы рекомендуют проводить лечение хронических резистентных к терапии ран в комплексе с флуконазолом. В настоящее время доказано, что увеличение видового разнообразия биопленок коррелирует с повышенной резистентностью к противомикробным препаратам.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Инъекции ботулинического токсина могут улучшить рубцевание
На протяжении длительного времени ботулинический токсин использовался как средство против морщин. В настоящее время он рассматривается в качестве средства, способного уменьшить образование рубцов. Денервируя мышцы в области раны, препарат способствует их иммобилизации, в связи с чем происходит более быстрый регресс воспаления и, как следствие, снижение риска рубцевания. Хотя FDA пока не одобрила ботулинический токсин для такого использования, данный метод лечения, похоже, набирает обороты среди врачей. У пациентов, получивших в течение первых 24 часов внутримышечные обкалывания посттравматических и косметических ран лба, наблюдалось уменьшение в среднем визуально – аналогового показателя (VASS) на 8,9 балла при уменьшении в контрольной группе на 7,2 балла. В другом исследовании аналогичное снижение было на 8,25 и 6,35 баллов соответственно. Несмотря на эти успехи, для получения одобрения FDA предстоит провести более крупные клинические испытания. Предстоит определить оптимальное дозирование, чтобы предотвратить возможные функциональные проблемы у пациентов, особенно в нижней части лица. В одном случае у женщины развилась дисфункция оральных мышц, что затрудняло прием жидкостей и вызывало легкую дизартрию в течение месяца после инъекции препарата в нижнюю губу. В другом случае введение ботокса в периоральные мышцы после хирургического вмешательства по поводу травмированной в автомобильной аварии губы потребовало соблюдения мягкой диеты в течение 10 дней. Но через полгода шрам был едва заметен. Ученые считают, что функциональных проблем, вызванных с обездвиживанием мышц ботулиническим токсином, можно избежать, если создать токсин с более коротким действием. В настоящее время одна из компаний разрабатывает и тестирует для оптимизации сокращения рубцов продукт EB-001.