Новости дерматологии
Гидролизованные смеси и риск аллергических или аутоиммунных заболеваний: систематический обзор и мета-анализ
Выводы, сделанные группой ученых из Имперского колледжа в Лондоне (Великобритания), указывают на отсутствие доказательств преимущества гидролизованных детских смесей перед стандартными молочными смесями из коровьего молока в их способности предотвращать аллергию у детей с высоким риском пищевой аллергии, что идет в разрез с принятыми клиническими рекомендациями. Основанием для такого вывода послужил проведенный авторами обзор публикаций и мета-анализ, включавший 28 рандомизированных контролируемых исследований, 6 крупных испытаний и 3 контролируемых клинических исследования, описывающих аллергические или аутоиммунные результаты у более чем 19000 участников. Не было также обнаружено существенных преимуществ использования гидролизованных смесей вместо обычных молочных смесей из коровьего молока с целью предотвращения риска экземы, бронхиальной астмы, аллергического ринита или сахарного диабета 1 типа. Более того авторы обнаружили доказательства предвзятости публикаций, методологических предубеждений и конфликта интересов в исследованиях, подтверждающих преимущества гидролизированных смесей. Исходя из полученных данных авторы намерены поднять вопрос о пересмотре действующих клинических рекомендаций.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Последствия использования биоподобий в будущем
Если в США FDA только готовится оценивать биоподобные версии оригинальных биологических препаратов инфликсимаба, этанерцепта и адалимумаба, используемых в лечении псориаза, то в Канаде и Европейском Союзе эти препараты уже одобрены для использования. Биоподобные версии этанерцепта и адалимумаба могут стать доступными в США уже в течение ближайших трех лет. Ожидается, что биоподобия станут частью повседневной практики американских дерматологов. Однако, уже сегодня имеется множество неясных моментов, особенно касающихся ценообразования, правил и долгосрочного качества этих новых лекарств. Большим преимуществом биоподобий является их ожидаемая более низкая стоимость по сравнению с оригинальными биопрепаратами, что может увеличить использование этих препаратов и доступ к ним у населения. Экспертами прогнозируется стоимость биоподобных препаратов в пределах 30% -70% от стоимости исходного биологического продукта. Специалисты предполагают, что приход на рынок биоподобных препаратов создаст некоторое снижение цен и на все оригинальные биологические препараты.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Сублингвальная иммунотерапия аллергического ринита таблетками с аллергеном клеща домашней пыли
С 2016 года Европейскими регулирующими органами и FDA для лечения взрослых с аллергическим ринитом или аллергической астмой, индуцированными клещами домашней пыли, одобрены к внедрению в клиническую практику таблетки для сублингвальной иммунотерапии (SLIT), известные теперь как 12 SQ таблетки. SLIT является безопасной, эффективной и удобной альтернативой традиционному инъекционному методу иммунотерапии аллергии. Таблетки содержат аллергенные экстракты из двух основных видов клещей домашней пыли Dermatophagoides pterornyssinus и D. farinae (таблетка строго дозированно содержит 50 мкг четырех основных аллергенов клеща в равном соотношении - Der f1, Der p2, Der p1 и Der F 2 и другие компоненты), к которым сенсибилизированы более 90% больных. В двойное слепое, 52-недельное, рандомизированное исследование были включены 1482 североамериканских взрослых и подростков. SLIT приводила к клинически значимому 17% улучшению по сравнению с плацебо и позволяла снизить дозы базисной терапии ринита и астмы (частые спутники атопического дерматита). Эффект от SLIT обычно наступал на 8-12 неделе. Исследование проводилось при поддержке фармкомпании Merck, у которой уже есть два одобренных FDA таблетированных препарата для SLIT, поступивших на американский рынок: Grastek для лечения аллергических ринитов у детей и взрослых, индуцированных пыльцой трав, а также Ragwitek, показанный при аллергических заболеваниях у взрослых, индуцированных амброзией.