Новости дерматологии
Сравнение эффективности барьерного геля CS21, наружного ацикловира и плацебо при лечении рецидивов генитального герпеса
Наружные и системные противовирусные препараты сокращают длительность рецидива генитального герпеса, однако не всегда эффективны в отношение его симптомов. В проспективном рандомизированном контролируемом простом слепом исследовании оценивали эффективность генитального барьерного геля CS21 на основе оксигенированного триацилглицерола по сравнению с наружным ацикловиром и плацебо для уменьшения симптомов рецидива генитального герпеса.
Пациенты самостоятельно заполняли опросник, в котором в качестве основных клинических показателей были выбраны симптомы генитального герпеса – боль, жжение, зуд, ощущение покалывания, в качестве второстепенных – объективные изменения кожи (эритема, папулы, пузырьки, отек, эрозии/изъязвления, корочки), время заживления, местная переносимость, общая переносимость лечения.
В исследовании участвовал 61 пациент. Первая группа больных (n=21) применяла барьерный гель CS21, вторая группа (n=20)- ацикловир наружно, третья группа (n=20) – только основу препарата (плацебо). Барерный гель значительно эффективнее ацикловира и плацебо по способности уменьшать субъективные симптомы, в том числе болезненность. Время заживления при применении барьерного геля меньше, чем в группе плацебо, тогда как различий в группе ацикловира и плацебо не отмечено. Все препараты хорошо переносились больными, побочные эффекты были сопоставимы во всех группах.
Барьерный гель CS21 на основе оксигенированного триацилглицерола является альтернативой для наружной терапии рецидивов генитального герпеса, однако он не обладает противовирусной активностью.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Ботокс может применяться для уменьшения «гусиных лапок»
Агентство по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания США (FDA) одобрило новое показание к применению ботулотоксина А: «временная коррекция средних или глубоких морщин у внешнего угла глаз». Ботокс – блокатор высвобождения ацетилхолина, блокирующий нервно-мышечную передачу, - был одобрен в США в 2002 г. для временной коррекции морщин в области переносицы. Теперь стала возможной одновременная коррекция морщин в области переносицы и внешнего угла глаза, так называемых «гусиных лапок».
Решение FDA подкреплено результатами двух рандомизированных исследований, в которых принимали участие 833 взрослых человека с глубокими и средними морщинами в области внешнего угла глаза. У пациентов, которым вводили ботулотоксин А, отмечалось более выраженное разглаживание «гусиных лапок», чем у пациентов, получивших плацебо. Наиболее распространенным побочным эффектом был отек век. До этого времени Ботокс применяли для коррекции «гусиных лапок» без официальных показаний. Ботулотоксин А разрешен к применению для лечения хронической мигрени, тяжелого гипергидроза в области подмышечных впадин, блефароспазма, ассоциированного с дистонией, страбизма и др.
Необходимо знать, что ботулотоксин может распространяться из места введения и вызывать ботулизм-подобные симптомы, которые проявляются через несколько часов или даже неделю после инъекции. Могут развиваться угрожающие жизни состояния, включающие затруднения дыхания и глотания. Сообщается о смертельных исходах. Эти симптомы наиболее вероятны у детей, получающих лечение по поводу спастичности, однако возможны у взрослых, отягосченных предрасполагающими факторами. Однако, по заявлению FDA, «подтвержденных случаев распространения ботулотоксина после проведенных по показаниям инъекций Ботокса не было».
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Далбаванцин эффективен при тяжелых инфекциях кожи и мягких тканей
В двойном слепом рандомизированном исследовании показано, что внутривенное введение далбаванцина один раз в неделю при острых бактериальных инфекциях кожи и мягких тканей не менее эффективно, чем в/в введение ванкомициина дважды в день с пероральным приемом линезолида.
Далбаванцин – липогликопептид, разработанный компанией Durata Therapeutics для лечения острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных Гр+ микроорганизмами (чаще всего Staphylococcus aureus или стрептококками). Эта группа инфекций - наиболее распространенная причина госпитализации среди взрослых и назначения антибиотиков в США. В исследовании DISCOVER 1 участвовало 573 больных с тяжелыми инфекциями кожи и мягких тканей (средняя площадь поражения 333см2), у 85% была лихорадка, у 61% - синдром системного воспалительного ответа.
Больных рандомизированно разделили на группы. Первой группе вводили далбаванцин в дозе 1г в/в в течение 30мин в первый день и 500мг в/в на 8-ой день. Второй группе - ванкомицин в дозе 1г, или 15 мг/кг в/в каждые 12 часов в течение 3дней, с последующим переводом на пероральный прием линезолида 600мг каждые 12 часов. Для оценки раннего ответа на терапию используются такие критерии как сокращение площади инфекционной эритемы и снижение температуры тела в течение 48-72 часов от начала антибактериальной терапии.
Среди больных первой группы ранний ответ достигнут у 83,3%, у больных второй группы – у 81,8%. Наиболее частыми побочными эффектами при лечении далбаванцином и ванкомицином/линезолидом были тошнота (4,2% и 4,6%, соответственно), диарея (1,4% и 3,9%), головная боль (4,9% и 4,9%), зуд (0,4% и 3,9%), гипертензия (2,5% и 2,5%), сыпь (2,1% и 2,1%) и астения (0,4% и 2,1%). У больных были тяжелые инфекции кожи и мягких тканей (средняя площадь поражения 333см2), у 85% была лихорадка, у 61% - синдром системного воспалительного ответа.
«Это замечательный результат. Далбаванцин может применяться у очень тяжелых больных. Его фармакокинетика позволяет вводить его один раз в неделю, что очень удобно для пациентов, увеличивает комплайенс, позволяет сократить сроки госпитализации или даже избежать ее», - говорит д-р Баучер, профессор медицинского центра Тафтса, Бостон (США).