Биофармацевтическая компания Almirall заявила о начале «первого в дерматологии клинического исследования, оценивающего хорошее самочувствие как первичную конечную точку терапии псориаза» средней и тяжелой степени.
По сообщениям Almirall, в неинтервенционном проспективном наблюдательном доказательном исследовании будет оцениваться благосостояние пациентов, получающих лечение биопрепаратом тирдракизумаб по поводу среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза, по опроснику WHO-5 (Индекс общего (хорошего) самочувствия ВОЗ-5), состоящему из пяти вопросов о самочувствии пациента во время и после лечения.
По мнению представителей компании, высказанному в недавнем пресс-релизе, подобный дизайн исследования отражает «холистический и человекоориентированный» подход к лечению больных псориазом.
В исследовании 780 европейских пациентов с псориазом, принимающих тилдракизумаб, будут наблюдать на протяжении 24 месяцев, также отслеживая вторичные конечные точки в виде влияния состояния пациента на «микроклимат в семье» и хорошее самочувствие лечащего врача.
Публикация результатов исследования запланирована в конце 2023 года.

У пациентов, принимающих диуретик гидрохлоротиазид, повышен риск развития опухолей кожи.
В ранее опубликованных исследованиях данные о взаимосвязи между приемом гидрохлоротиазида и развитием рака кожи были противоречивы, однако крупное популяционное многоцентровое исследование канадских ученых расставило все по своим местам.
В работе д-ра L.Azoulay приняли участие пациенты с гипертензией из 6 регионов Канады; участников разделили на две группы: в основной группе пациенты получали гидрохлоротиазид, в контрольной – блокаторы кальциевых каналов.
В среднем пациентов наблюдали 5,5 лет, в этот срок не было выявлено значимой связи между приемом гидрохлоротиазида и раком кожи в сравнении с контрольной группой (показатели заболеваемости: 796 против 768 на 100,000 человек-лет соответственно; HR = 1,02; 95% CI, 0,98-1,07).
Однако при продлении срока наблюдения до 10 лет у пациентов, принимавших гидрохлоротиазид в общей сложности от 5 до 10 лет выявили повышенный риск развития опухолей из кератиноцитов, причем повышенный риск был напрямую связан с повышением дозировки препарата и длительности непрерывного приема.
Исследователи также обнаружили, что у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, на 32% выше риск развития меланомы (в сравнении с общей популяцией); несмотря на это, в сравнении с группой пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, значимых различий в заболеваемости меланомомой выявлено не было.
«Учитывая то, насколько часто гидрохлоротиазид применяется в терапии гипертонической болезни, врачам и пациентам нужно тщательно взвешивать пользу и риск длительного приема этого лекарства», – заметили авторы работы.

Д-р A.E.Rosenblatt, д-р M.Verghese и д-р K.Gradwohl из Университета Чикаго провели ретроспективное исследование, посвященное связи между приемом изотретиноина и изменениями настроения у молодых пациентов, получающих лечение по поводу акне.
В анализ вошли данные 247 пациентов в возрасте от 10 до 25 лет с установленным диагнозом акне, получавших изотретиноин.
«Чаще всего изменения настроения у пациентов были кратковременны, проходили, как только наступал видимый эффект от терапии», – рассказали авторы работы. – «Это свидетельствует о многофакторной природе таких перепадов настроения у пациентов с акне».
Результаты исследования показали, что у 10,5% больных наблюдались нарушения аффективной сферы, у 29,7% из этого числа – симптомы депрессии, у 24,3% – тревоги, у 10,8% – агрессия, и еще у 10,8% отмечалась эмоциональная лабильность и перепады настроения.
Чаще нарушения настроения выявлялись у более молодых пациентов (средний возраст 16,6 ± 2,8 лет в сравнении с 18,5 ± 3,1 лет у больных без нарушений настроения; P = 0,004), причем у таких больных часто и до лечения были подобные симптомы.
При появлении аффективных симптомов, 10 из 26 больных решили продолжить прием препарата в назначенной дозировке, еще 8 предпочли снизить дозировку вдвое, и еще 8 – прекратить прием изотретиноина.
Тем не менее, независимо от эффективности лечения, у 88% больных изменения настроения самопроизвольно прошли в ходе терапии.
Несмотря на то, что причинно-следственная связь между приемом изотретиноина и депрессией и суицидальными тенденциями не была доказана, авторы исследования рекомендуют с осторожностью назначать изотретиноин молодым пациентам.
«Важно проводить скрининг на предмет ранее существовавших у пациента аффективных нарушений, отслеживать состояние психики пациента во время очередного приема».

В своем выступлении на ежегодном съезде Американской ассоциации дерматологов д-р S.R.Lipner обратила внимание коллег на проблему синдрома ломкости ногтей и малого количества доступных методов лечения этого синдрома.
«Ключ к излечению ломкости ногтей – избегание контакта с раздражителями и увлажнение. Эти принципы работают только в том случае, если пациент неукоснительно соблюдает рекомендации врача».
По сообщению д-ра S.R.Lipner, от ломкости ногтей страдает до 20% взрослых, чаще – женщины в возрасте старше 50 лет. Чаще всего ломкость ногтей имеет идиопатическую природу, однако встречаются случаи развития вторичного синдрома ломкости ногтей на фоне кожных заболеваний, таких как псориаз ногтей или красный плоский лишай, а также системных заболеваний, например, дисфункции щитовидной железы. Может развиться ломкость ногтей и в качестве профессионального заболевания, например, у столяров.
«Патогенез развития синдрома мало изучен, однако предполагается, что ключевую роль играют ослабление межклеточных мостиков кератиноцитов, снижение содержания сульфата холестерина и воды в ногтевой пластинке».
Д-р S.R.Lipner рассказала, что своим пациентам с ломкими ногтями она рекомендует использовать латексные перчатки для влажной уборки, хлопковые – для сухой, избегать применения санитайзеров и лаков для ногтей, беречь ногти от травмы и хорошо увлажнять кожу рук.
«Очень важно давать рекомендации не только устно, но и письменно. В нашей клинике есть специальный QR-код, открывающий ссылку на страничку с «инструкцией» для пациентов».
По мнению д-ра S.R.Lipner, продвигаемая в социальных сетях реклама витаминов и БАДов, например, биотина, витамина D, аминокислот для лечения ломкости ногтей, не имеет под собой доказательной базы. Не существует новых клинических исследований, которые подтвердили бы клиническую эффективность любого из этих препаратов.
«Очень редко у пациентов действительно наблюдается дефицит биотина, при отсутствии ферментопатий, мы получаем его достаточно из пищи», – разоблачила хитрости маркетологов д-р S.R.Lipner.
Изначально предположение о том, что ломкость ногтей поможет исцелить биотин, заимстствована из ветеринарной практики: установлено, что дефицит биотина приводит к расслоению и хрупкости копыт у свиней, появлению трещинок на лапах кур.
«Уже к 1980-м годам биотин широко применялся в ветеринарии».
Исследования эффективности биотина для лечения синдрома ломких ногтей у людей проводились немецкими учеными в 1989 году – тогда в испытании перорального препарата биотина принял участие 71 пациент, однако дизайн исследования имел ряд ограничений, например, отсутствовала группа контроля. Тем не менее, у 91% больных ежедневный прием 2,5 мг биотина per os привел к улучшению состояния ногтей в течение 5,5 месяцев.
«Вот такими данными мы располагаем – исследование с выборкой из 70 человек и давностью 25 лет», – скептически прокомментировала д-р S.R.Lipner. – «Вот и вся доказательная база биотина».

Американским FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрен первый патч для лечения идиопатического гипергидроза.
Инновационный рецептурный патч состоит из натриевого пластыря, который при аппликации в подмышечной области реагирует с водой в составе пота – высвобождаемая тепловая энергия прицельно воздействует на потовые железы, снижая выработку пота.
Инструкция к новому патчу предписывает пациентам накладывать патч на 3 минуты в подмышечную область с одной стороны, затем повторить процедуру с другой стороны.
Одобрено FDA новое средство по завершении рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования, в котором к 4 неделе применения патча у 63,6% больных наблюдалось выраженное улучшение, оцениваемое по шкале тяжести симптомов гипергидроза (HDSS) в 1 или 2 балла; достигнутые результаты лечения сохранялись на протяжении более 3 месяцев после завершения лечения.
«Эффект поразительный, практически исцеления достигли пациенты со среднетяжелыми и тяжелыми симптомами гипергидроза», – похвалил новый патч главный автор исследования, д-р D.M.Parisier.

На четвертом заседании комитета ВОЗ по проблемам антибиотикорезистентности д-р K.van Weezenbeek из Женевы выступила с сообщением о необходимости многостороннего подхода к борьбе с резистентностью бактерий к антибиотикам.
«Нам нужно [не только разрабатывать новые антибиотики, но и] обеспечивать надлежащее использование [уже известных] антибиотиков в разных странах – в противном случае злоупотребление назначением антимикробных препаратов, отсутствие диагностических лабораторий в некоторых странах приведут к тому что и к новым антибиотикам сразу же будет развиваться резистентность», – заявила д-р K.van Weezenbeek.
Как сообщила спикер, на разработку одного нового антибиотика уходит от 10-15 лет, и немало фармацевтических компаний, занимающихся производством таких препаратов, заявили о банкротстве – несмотря на высокую потребность в новых антибиотиках, большую выгоду фармкомпании получают, разрабатывая и производя средства для лечения хронических заболеваний, которые необходимо принимать долгосрочно.
«Курс антибиотикотерапии обычно занимает несколько дней, если мы говорим о должном использовании антибиотиков. Таким образом, общее количество единиц препарата, которое принимает пациент, невелико – это невыгодно для фармкомпаний».
Д-р K.van Weezenbeek рассказала, что ВОЗ проводит работу с фармацевтическими компаниями в отношении этой проблемы.
В числе прочих факторов, усугубляющих растущую угрозу полирезистентности штаммов бактерий к антибиотикам, д-р K.van Weezenbeek назвала широкое применение антибиотиков в животноводстве в качестве стимуляторов роста и неправильное назначение и/или использование антибиотиков врачами и пациентами.
«Люди думают, что раз им назначили «антибиотик широкого спектра», значит, этот препарат самый лучший и сильный; врачи же, за отсутствием диагностических лабораторий, назначают именно эти антибиотики широкого спектра, ведь они хотят помочь пациентам. Все это вносит лепту в развитие полирезистентных штаммов».
В 2019 году от инфекционных болезней, вызванных полирезистентными микробами, умерли 1,2 млн пациентов – больше, чем от малярии, туберкулеза и ВИЧ вместе взятых.
За время пандемии COVID-19 ситуация с антибиотикорезистентностью только ухудшилась – так, статистические данные свидетельствуют о том, что в стационарах «красной зоны» антибиотики получали 85% госпитализированных пациентов, при том что сопутствующие бактериальные инфекции на самом деле наблюдались только у 5%.

Исследователи под руководством д-ра W.B.Song из Университета Пенсильвании выяснили, что дерматологи в США пренебрегают проведением скрининговых исследований на предмет заболеваний сердечно-сосудистой системы у больных псориазом.
Авторы проанализировали национальную базу данных, из которой извлекли сведения о 14,8 миллионах визитов пациентов с псориазом к дерматологам за период с 2007 по 2016 год.
Как выяснилось, только в 11% случаев лечащий врач оценивал показатель ИМТ, на артериальное давление дерматологи обращали внимание в 7,4% случаев, уровень холестерина – в 2,9% случаев, глюкозы – 1,7% случаев.
Хуже всего ситуация со скринингом болезней ССС обстояла на юге США, где по-прежнему наиболее высокой остается заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями.
По сообщению исследователей, полученные данные «невозможно объяснить региональными различиями в демографических показателях или разнице в тяжести течения псориаза», обусловленной климатическими особенностями юга США.
Авторы исследования считают, что дерматологам отведена важная роль в доказательной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с псориазом, и необходимо улучшить качество и частоту проведения профилактических осмотров, скрининговых исследований показателей здоровья сердца и сосудов у таких больных.