За последние 2 десятилетия омализумаб был единственным анти-IgE антителом, одобренным для лечения астмы и хронической спонтанной крапивницы (ХСК). Лигелизумаб, моноклональное антитело против IgE с более высоким сродством на поздних стадиях клинических испытаний, продемонстрировал эффективность в отношении ХСК, превосходящую эффективность омализумаба при исследованиях IIb фазы, но не III фазы. В Тайване провели исследование нового препарата UB-221, который представляет собой новый класс моноклональных антитела против IgE, отличный от омализумаба и лигелизумаба. UB-221 связывается, как со свободным IgE, так и с IgE, связанным с CD23 (низкоафинный рецептор IgE на зрелых B-лимфоцитах, активированных макрофагах, эозинофилах, фолликулярных дендритных клетках и тромбоцитах). Предыдущие исследования in vitro и на животных демонстрировали большой потенциал нового лекарства. Фаза I открытого исследования с повышением дозы для оценки безопасности и фармакологических свойств однократной внутривенной инфузии UB-221 в качестве дополнительной терапии проводилась на пациентах с ХСК в дополнении к терапии первой линии H1-гистаминовыми блокаторами. 15 участников исследования были разделены на 5 групп, получавших разные дозы (0,2, 0,6, 2,0, 6,0 или 10 мг/кг, и находились под наблюдением в течение 14 недель после введения препарата. UB-221 был безопасным и хорошо переносился вплоть до самой высокой исследованной дозы 10 мг/кг, ни у одного из участников исследования не наблюдалось дозолимитирующей токсичности в течение всего периода исследования. Серьезных нежелательных явлений, смерти, серьезных и неожиданных подозреваемых побочных реакций или инфузионных реакций не наблюдалось. Однократная доза UB-221 дозозависимо снижалась с периодом полураспада в 16–22 дня и вызывала резкое снижение уровня свободного IgE в сыворотке, параллельно с быстрым дозозависимым снижением симптомов крапивницы.

Патогенез псориаза обусловлен ??сложными взаимодействиями между множественными популяциями иммунных клеток и опосредован высвобождением провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли-?, интерлейкин (IL)-17 и IL-23. Сигнальный путь IL-23/IL-17 был идентифицирован как ключевой регуляторный компонент в развитии и поддержании псориатических высыпаний. Рисанкизумаб является селективным ингибитором IL-23, который связывается с субъединицей p19 IL-23, предотвращая ее взаимодействие с рецептором IL-23. Исследование рисанкизумаба IMMpress проводилось в 6 населенных пунктах Российской Федерации в период с 2018 по 2019. Пациенты с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени были рандомизированы 4:1 для получения в течение первых 16 недель (периода А) рисанкизумаба в дозе 150 мг или плацебо, затем начинался открытый период (период Б), в течение которого все пациенты получали рисанкизумаб в дозе 150 мг на 16, 28 и 40 неделе и наблюдались до 52 недели. Период А был завершен у всех 9 пациентов, получавших плацебо, и у 39 из 41 пациента, получавших рисанкизумаб. 1 пациент выбыл из-под наблюдения, 1 отозвал свое согласие. Из 48 пациентов, начавших период В, 47 пациентов завершили исследование. Пациент, у которого не завершился период В, был потерян для последующего наблюдения. Первичной конечной точкой исследования была доля пациентов, достигших ? 90% улучшения индекса площади и тяжести псориаза (PASI 90) на 16 неделе. Значительно большая доля пациентов в группе рисанкизумаба достигла первичной конечной точки исследования PASI 90 на 16-й неделе по сравнению с группой плацебо. На 16-й неделе 19 пациентов (46,3%) в группе, получавшей рисанкизумаб, достигли 0 баллов по шкале глобальной оценки исследователя по сравнению с 1 пациентом (11,1%) в группе плацебо. К 52-ой неделе 78% пациентов (32/41), продолжавших лечение рисанкизумабом, и 88,9% пациентов (8/9), перешедших с плацебо на рисанкизумаб, достигли 0 баллов по шкале глобальной оценки. У 20 пациентов (40,0%) развились нежелательные явления, среди которых инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит и др.) были наиболее частыми. В целом результаты исследования IMMpress согласуются с профилем пользы/риска, установленным для рисанкизумаба в других исследованиях.

Гипергидроз лица - проблема, которая как с косметической так и с психологической точки зрения влияет на качество жизни. Основной целью исследователей является поиск наиболее эффективного и в то же время безопасного и приемлемого варианта лечения. В Египте провели пилотное исследование клинической эффективности, безопасности и переносимости местного 2% гликопирролата по сравнению с внутрикожными инъекциями ботулинического токсина А при данной патологии. 24 пациента с первичным гипергидрозом были случайным образом разделены на 2 равные группы: в группу А вошли пациенты, получавшие внутрикожные инъекции ботулинического токсина А, а в группу В вошли пациенты, получавшие местное лечение 2% гелем гликопирролата. Крахмальный йодный тест проводился до и после лечения для оценки ответа, наряду со шкалой тяжести заболевания гипергидрозом, дерматологическим индексом качества жизни и удовлетворенностью пациентов. Оба метода показали полный ответ в 75% случаев с большей продолжительностью действия в группе ботулинического токсина (до 6 месяцев). Побочные эффекты были незначительными и временными. Как шкала тяжести заболевания гипергидрозом, так и индекс качества жизни показали статистически значимое улучшение после лечения. Таким образом местное применение 2% гликопирролата продемонстрировало сравнимые с ботулиническим токсином А результаты при лечении гипергидроза лица. К плюсам применения гликопирролата можно отнести более быстрое начало действия, к минусам - меньшая продолжительность эффекта.

Подошвенная бородавка — доброкачественная гиперплазия эпителия, вызванная ВПЧ и наблюдаемая у 7-10% населения по всему миру. Существует несколько клинических методов лечения: удаление лазером, радиоволновым методом, жидким азотом, хирургическое иссечение, фотодинамическая терапия, иммунотерапия Candida albicans, подофиллотоксин, нанесение салициловой кислоты и др. Но побочные эффекты, связанные с лечением, и частота рецидивов заболевания показывают, что данные методы не идеальны. Кантаридин, продуцируемый жуками семейства Meloidae coleoptera, используется в медицине более 2000 лет. Существует несколько клинических исследований крема с кантаридином для лечения подошвенных бородавок. В недавнем китайском исследовании сравнивали наружные аппликации 0,025% крема кантаридина с лечением углекислым лазером и криотерапией жидким азотом. Клиническую эффективность каждой лечебной группы исследовали через 4 и 12 недель после лечения. Через 4 недели лечения у 92,0% (46 из 50) пациентов в исследуемой группе кантаридинового крема наблюдалось излечение. В группе углекислого лазера излечение наблюдалось у 84,0% (42/50) пациентов, в группе криотерапии жидким азотом - 80,0% (40/50). После 12 недель у 86,0% (43 из 50) пациентов в группе кантаридинового крема наблюдалось полное выздоровление, в группе углекислого лазера - 78,0% (39/50), в группе жидкого азота - 72,0% (36/50). Результаты этого исследования показали, что наружная терапия кремом с кантаридином может служить альтернативным лечением подошвенных бородавок.

Фотодинамическая терапия (ФДТ) — известный и сравнительно безопасный метод лечения актинического кератоза (АК), не оставляющий рубцов. Существует немало модификаций обычной ФДТ, заключающихся в применении обычного дневного света, в применение топических сенсибилизаторов и методов улучшающих их проникновение в кожу. Но, по-прежнему, исследователи пытаются улучшить её эффективность. В настоящее время для удаления гипертрофированного рогового слоя на АК с целью улучшения результатов ФДТ используются такие устройства, как стальные лезвия, игольчатые валики и лазеры. В Кливленде с этой целью предложили кюретаж мелкой наждачной бумагой, который согласно гипотезе мог бы быть более мягкой и эффективной альтернативой, и провели соответствующее исследование. Пациенты были отобраны из реестра базы данных пациентов с АК лица и головы. У пациентов 1-й группы (n=38) наносился только местный фотосенсибилизатор (20% аминолевулиновая кислота, экспозиция 417 нм 30 мин.). Пациентам в 2-ой группе (n=28) предварительно участки кератоза обрабатывали наждачной бумагой. 2 группы сравнивали с использованием многофакторного сопоставления, нормализации по возрасту, полу, начальному количеству АК и времени до последующего наблюдения. Демографические данные между группами были схожими: средний возраст 71,0 год, исходное количество АК (53 против 44), время наблюдения после ФДТ (111 дней против 113). При последующем наблюдении пациенты, получившие кюретаж, показали на 55% лучшее очищение кожи скальпа от АК по сравнению с пациентами, которым не проводили кюретаж. Авторы заключают, что кюретаж наждачной бумагой перед лечением ФДТ является простым и недорогим методом, позволяющим значительно улучшить эффективность очищения кожи.

В связи с появлением резистентных к тербинафину дерматофитий итраконазол все чаще используется в качестве препарата первой линии для лечения грибковых поражений кожи тела и паховой области. Но в случае применения итраконазола наблюдается тенденция к назначению высоких доз. В Индии решили сравнить частоту излечения, продолжительность лечения, профили безопасности и частоту рецидивов при применении итраконазола в дозах 100, 200 и 400 мг/сут. В двойное слепое рандомизированное клиническое исследование были включены взрослые пациенты с нелеченным грибковым поражением не менее 5% площади поверхности тела. Пациенты были рандомизированы в 3 лечебные группы. Раз в две недели проводились “слепые” оценки эффективности лечения. Наблюдение после лечения составляло не менее 8 недель. В исследовании приняли участие 149 пациента (средний возраст 34,3, 46,4% женщинами. Из 126 пациентов 116 были вылечены (неудачное лечение - 7 в группе 100 мг и 3 в группе 200 мг. Разница в частоте излечения между группами 100 и 200 мг была статистически незначимой (отношение рисков (ОР) 1,44), в то время как разница между группами 100 и 400 мг (ОР 2,87) и между группами 200 и 400 мг (ОР 1,99) значительной. Средняя продолжительность лечения статистически значимо различалась между группами 100 и 400 мг - 7,7 недели против 5,2 и между группами 200 и 400 мг - 7,2 недели против 5,2. Но разница между группами 100 и 200 мг не была статистически значимой. Всего у 55 пациентов (47,4%) возник рецидив после успешного завершения лечения: 19 в группе 100 мг, 17 в группе 200 мг и 19 в группе 400 мг. Ни один пациент не прекратил лечение из-за побочных эффектов, самыми частыми из которых были жалобы на работу желудочно-кишечного тракта. Лечение дозой 200 мг потребовало на 63% больших затрат, а 400 мг - на 120%, по сравнению со 100 мг.

Рофлумиласт является селективным сильнодействующим ингибитором фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ4) с большей аффинностью к ней, чем другие имеющиеся на рынке ингибиторы ФДЭ4. Пероральная форма рофлумиласта одобрена для лечения хронической обструктивной болезни легких. В настоящее время рофлумиласт для местного применения проходит клинические испытания при нескольких дерматологических заболеваниях, включая псориаз (одобрен FDA этим летом), атопический дерматит и себорейный дерматит. На днях были опубликованы результаты исследования 0,3% крем рофлумиласта при бляшечном псориазе. В исследование были включены пациенты в возрасте от 2 лет с бляшечным псориазом, занимающим от 2% до 20% площади поверхности тела. В исследование не включались пациенты с каплевидным, эритродермическим/эксфолиативным, ладонно-подошвенным и пустулезным псориазом или у которых планировалось чрезмерное воздействие солнечного или искусственного света. В исследованиях 3 фазы (DERMIS-1 и DERMIS-2) приняли участие 881 пациент. Они были рандомизированы 2:1 для получения 0,3% крема рофлумиласт и крема-носителя в течение 8 недель. Статистически значимо больший процент пациентов, получавших рофлумиласт, чем пациенты, получавшие носитель, имели улучшение по шкале глобальной оценки исследования на 8 неделе (исследование DERMIS-1: 42,4% против 6,1%; DERMIS-2: 39,6% против 6,9%). Снижение показателя PASI на 75% в исследованиях составило 41,6% против 7,6% и 39,0% против 5,3%. Частота нежелательных явлений, возникших на фоне лечения, составила в среднем 26% против 21%. Местное применение рофлумиласта было связано с низкой частотой побочных эффектов, типичных для перорального ингибирования ФДЭ4, таких как диарея. Авторы работы планируют продолжить исследования препарата, главным образом, сравнивая его с другими активными методами лечения.