Новости дерматологии
Открытое исследование 2 фазы по изучению эффективности и безопасности геля реметиностата для местного лечения базалиом
В США провели исследование 2 фазы по оценки эффективности и безопасности реметиностата, ингибитора деацетилазы гистонов, для местного лечения базалиомы. Данные ингибиторы вызывают апоптоз, остановку клеточного цикла, влияют на дифференцировку клеток и ингибируют неоангиогенез у некоторых опухолей. Наиболее успешными примерами применения ингибиторов деацитилазы являются вориностат и ромидепсин, используемые в случае рефрактерных Т-клеточных лимфом, в т.ч. кожной. Участники (n=25) исследования 3 раза в день в течение 6 недель применяли 1% гель реметиностата. Общее количество базалиом составило 33, измерение диаметра опухоли проводилось на исходном уровне и на 8 неделе. В конце исследования было проведено хирургическое удаление оставшейся опухоли и проведена микроскопическая оценка. Общая частота ответа, определяемая как доля опухолей c более 30% уменьшением наибольшего диаметра за 8 недель, составила 69,7%. При патологическом исследовании 54,8% опухолей продемонстрировали полное исчезновение. Фармакодинамический анализ продемонстрировал сходные уровни ацетилированного гистона H3 в коже до и после лечения, однако его фосфорилирование после лечения было увеличено. О системных нежелательных явлениях не сообщалось. По мнению исследователей реметиностат представляет собой хорошо переносимое и эффективное местное средство для полного лечения или для обеспечения достаточных размеров опухоли перед операцией.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Спиносад 0,9% в лечении чесотки: результаты эффективности двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследований
Спиносад относится к химическому классу инсектицидов, полученных в процессе ферментации естественной почвенной актинобактерии Saccharopolyspora spinosa. Доклинические исследования показали, что спиносад (активный фармацевтический ингредиент) плохо всасывается через кожу, не вызывает раздражения кожи кроликов, не является сенсибилизатором кожи, не имеет известной кожной токсичности и негенотоксичен. Он действует благодаря своему уникальному инсектицидному механизму. В частности, спиносад связан с возбуждением нервной системы у насекомых и изменяет функцию никотиновых и ГАМК-зависимых ионных каналов. Этот механизм действия, наряду с хорошо установленным профилем безопасности и эффективности спиносада при лечении головных вшей и отсутствием сообщений о резистентности у вшей и клещей, предполагает возможность использования спиносада в качестве целевой местной терапии при чесотке. Чтобы оценить применение 0,9% спиносада при лечении чесотки, было проведено 2 контролируемых клинических исследования 3 фазы. В этих исследованиях пациентов лечили либо активным исследуемым препаратом, либо носителем вместе со всеми членами семьи (группа контроля). Испытуемые (n=551) однократно применяли спиносад 0,9% или носитель. Первичная эффективность представляла собой процент пациентов с полным излечением на 28 день. Дополнительная эффективность включала клиническое излечение, микроскопическое излечение и количество поражений. Объединенные результаты исследования показали, что 0,9% спиносад не эквивалентен носителю по скорости полного излечения от чесотки. На 28 день больший процент пациентов продемонстрировал полное выздоровление в группе, получавшей спиносад 0,9%, по сравнению с группой носителя, 78,1% против 39,6%, соответственно. В исследованиях не наблюдалось ни одного значимого нежелательного явления, которое бы послужило причиной отказа от лечения, в группе спиносада. Единственные события, которые, по мнению исследователей, были связаны со спиносадом, включали в себя ощущение жжения (n=2) и сухость кожи (n=1).
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Эффективность и безопасность нетакимаба у пациентов с умеренным и тяжёлым псориазом бляшек: результаты исследования PLANETA
Испано-российская группа исследователей опубликовала данные эффективности и безопасности нетакимаба (НТК), оригинального гуманизированного моноклонального антитела против интерлейкина-17 при бляшечном псориазе средней и тяжёлой степени. 213 пациентов с бляшечным псориазом были рандомизированы для получения НТК 120 мг 1 раз в 2 недели, НТК 120 мг 1 раз каждые 4 недели или плацебо. В течение первых 3 недель пациенты получали подкожные инъекции НТК или плацебо один раз в неделю, далее согласно указанной частоте. К 12-ой недели ответ PASI 75 в группах составил, соответственно, 77,7%, 83,3% и 0%. С 12 недели лечение переставало быть “слепым” и далее в лечебных группах продолжали получать НТК 1 раз в 4 недели. Пациенты, получавшие плацебо, были переведены на активное лечение и им вводили НТК на 12, 13 и 14 неделях (индукция), а затем также 1 раз в 4 недели. Эффект сохранялся на протяжении 1 года лечения. В течение всего плацебо-контролируемого периода нежелательные явления (НЯ) были зарегистрированы у 20%, 16,7% и 20,5% пациентов, соответственно. Связанные с лечением НЯ были зарегистрированы у 9,4%, 10,7% и 6,8% пациентов, соответственно. Данное исследование продолжается, поэтому стоит ожидать новые данные об эффективности и безопасности длительного использования НТК.