Новости дерматологии
Мазь с дифамиластом для взрослых пациентов с атопическим дерматитом: рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы
Дифамиласт - селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 участвует в выработке цитокинов, связанных с различными воспалительными заболеваниями, включая атопический дерматит (АД). В Японии оценили эффективность 1% мази дифамиласта по сравнению с плацебо среди взрослых японских пациентов с АД. Исследование представляло собой рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы с 364 пациентами в возрасте 15-70 лет с общей оценкой исследователя равной 2 или 3. В течение 4 недель лечебная группа (n=182) 2 раза в день наносила 1% мазь с дифамиластом, группа сравнения (n=182) - 2 раза в день носитель. Первичной конечной точкой был процент пациентов, достигших 0 или 1 балла глобальной оценки исследователя с улучшением степени равной 2 или более баллов. В группе дифамиласта данный процент был выше, чем в группе носителя: 38,46% против 12,64%. В уменьшении показателей площади экземы и тяжести процесса на ?50%, ?75% и ?90% наблюдалась такая же тенденция. Побочные эффекты, возникшие в ходе исследования, были в основном легкими или умеренными и реже встречались в группе дифамиласта.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа для лечения острого вульвовагинального кандидоза
Исторически лечение вульвовагинального кандидоза (ВВК) в значительной степени ограничивалось фунгистатическими агентами азольного класса. Однако возможности лечения ограничены для женщин с ВВК, вызванным азол-резистентными видами Candida, а также для тех, кто не переносит азолы или имеет противопоказания к ним. Ибрексафунгерп является первым в своем классе пероральным полусинтетическим производным тритерпеноида, который блокирует синтез полимера клеточной стенки грибов. In vitro ибрексафунгерп обладает в отношении различных штаммов Candida фунгицидной активностью, в том числе в отношении устойчивых к азолам и эхинокандинам. Критериями исключения при отборе в исследование были: беременность, кормление грудью, наличие смешанных инфекций, системное и/или местное противогрибковое лечения в течение 28 дней, неконтролируемый сахарный диабет; рак шейки матки или влагалища, наличие ВИЧ-инфекции и приём иммуносупрессантов. Пациенты (n=449) были случайным образом распределены в соотношении 2:1 для приема 2 таблеток ибрексафунгерпа по 150 мг в течение дня или соответствующих таблеток плацебо. Показатель клинического излечения был значительно выше у пациенток, получавших ибрексафунгерп (63,3% против 44,0%). Процент пациентов с клиническим улучшением также был значительно выше в группе ибрексафунгерпа (72,3% против 54,8%). В целом ибрексафунгерп переносился хорошо. 44 из 298 пациенток (14,8%) сообщили о связанных с лечением нежелательных явлениях (НЯ), в группе плацебо НЯ наблюдались в 4,0%. Наиболее часто возникавшие НЯ были связаны с желудочно-кишечным трактом (боль в живота, рвота, тошнота, диарея) и имели лёгкую или умеренную интенсивность.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Эффективность и безопасность спрея с финастеридом для местного применения при андрогенетической алопеции у мужчин
Финастерид - хорошо зарекомендовавший себя препарат для лечения андрогенетической алопеции (АГА) у мужчин. Но длительная терапия не всегда приемлема для пациентов из-за побочных эффектов и не всеми национальными регуляторными органами он разрешён для подобного применения. Для минимизации системного воздействия была разработана наружная форма финастерида. Международная группа обнародовала данные эффективности и безопасности финастерида для местного применения по сравнению с плацебо, и оценила его системное воздействие. В 24-недельном исследовании в параллельных группах в 45 центрах Европы приняли участие 458 пациентов, среди которых 323 завершили исследование, а у 446 была оценена безопасность. Первичной конечной точкой эффективности было изменение количества волос в целевой области по сравнению с исходным уровнем. Этот показатель был значительно больше при применении финастерида, чем при плацебо, и численно равен у финастерида для местного применения и для перорального применения. Никаких серьезных нежелательных явлений в связи с лечением зафиксировано не было. Максимальные концентрации финастерида в плазме были более чем в 100 раз ниже нормы. Снижение средней концентрации дегидротестостерона (ДГТ) в сыворотке по сравнению с исходным уровнем при пероральном приёме составил 34,5%, при системном - 55,6%. Исходя из этого, вероятность побочных реакций сексуального характера из-за снижения ДГТ менее вероятна.
