Новости дерматологии
Завершена фаза III исследования FIELD для оценки эффективности геля Picato® при лечении актинического кератоза
Компания LEO Pharma заявила об окончании фазы III клинического исследования FIELD Study 1 - наиболее длительного рандомизированного мультицентрового двойного слепого контролируемого исследования применения 0,015% геля Picato® (ингенола мебутата) после криодеструкции очагов актинического кератоза.
Пациенты первой группы наносили гель Picato® через 3 недели после криодеструкции отдельных очагов актинического кератоза. Пациенты группы контроля наносили только основу геля через 3 недели после криодеструкции. В исследовании приняло участие более 300 больных, которых наблюдали в течение года. Площадь кожи на лице и волосистой части головы с 4- 8 видимыми отдельными очагами актинического кератоза в области лечения составила 25 см2.
Основным клиническим показателем эффективности было полное исчезновение очагов актинического кератоза в выбранной области, он оценивался на 11 неделе лечения. Второстепенные клинические показатели (оценивались на 11 неделе и через 12 месяцев от начала лечения): количество исчезнувших очагов актинического кератоза по отношению к начальному количеству в процентах и уменьшение количества клинически видимых очагов на 75% и более.
Компания LEO Pharma объявила, что получены результаты 11-недельного и 12-месячного исследований. Результаты первого будут опубликованы в конце 2013 года, а годичного исследования – в первой половине 2014 года.
Актинический кератоз при отсутствии адекватного и своевременного лечения может стать предшественником немеланоцитарного рака кожи. Одни методы лечения актинического кератоза, например криодеструкция, направлены на удаление отдельных видимых очагов. Другие, например ингенола мебутат гель, направлены на удаление видимых и невидимых (субклинических) очагов на определенной площади поверхности кожи. При сочетании этих методов достигается лучший клинический эффект и меньшее количество рецидивов актинического кератоза.
Picato® - гель для наружного применения, наносится 1 раз в сутки два или три дня в зависимости от участка поражения. В клинических исследованиях была показана эффективность препарата при лечении актинического кератоза в области лица, волосистой части головы, туловища и конечностей. Препарат одобрен к применению в январе 2012 года FDA в США, в ноябре 2012 - Европейской комиссией (EC) в Европе, в июне 2013 года – в Швейцарии Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic).
Рекомендуется избегать попадания геля в глаза, так как после этого отмечалась боль в области глаз, периорбитальный и отек век. Не наносить на кожу до заживления дефектов после хирургического лечения или применения других средств, не наносить на раневые поверхности или повреждения кожи. Не использовать около глаз, на внутренней поверхности ноздрей, ушных раковин или на губах. После нанесения геля отмечается локальный кожный ответ в виде эритемы, шелушения и образования корочек. Рекомендовано избегать пребывания на солнце или солярии во время применения геля. Атипичные очаги актинического кератоза или подозрительные на малигнизацию должны подвергаться биопсии.
Несмотря на то, что гель не абсорбируется, лучше избегать его применения при беременности. Действие препарата не исследовалось у людей моложе 18 лет, так как актинический кератоз обычно не встречается в этой популяции.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Найдены препараты, уничтожающие ВИЧ в клетках
По данным крупного международного исследования, противогрибковый препарат циклопирокс способен полностью уничтожать ВИЧ в культуре клеток. Результаты опубликованы он-лайн в журнале PLOS ONE. Установлено, что подобным действием обладает препарат деферипрон, применяемый для удаления избытка железа из организма у больных с бета-талассемией. Исследователями уже получено одобрение на изучение действия препаратов на людях в США и Европе.
Попадая в клетку, вирусы используют ее ресурсы для своей жизнедеятельности. Однако в организме существуют механизмы защиты от вторжения. Когда иммунная система обнаруживает присутствие вируса, она запускает апоптоз-суицид зараженных клеток. Но вирус иммунодефицита человека смог обойти этот механизм защиты – он подавляет способность клеток хозяина к суициду, используя их ресурсы для размножения и распространения.
Механизм действия новых препаратов в исследовании включает два пути: подавление экспрессии определенных генов ВИЧ и блокировку митохондрий клеток хозяина. Оба эти пути приводят к запуску клеточной гибели – апоптозу. Препараты не действуют на здоровые клетки, непораженные ВИЧ. Примечательно то, что вирус не «восстанавливается» после прекращения лечения.
Большим шагом является то, что препарат деферипрон является безопасным и уже одобрен для системного применения. Это позволило исследователям после получения многообещающих результатов в культуре клеток сразу перейти к исследованиям с участием людей в Южной Африке, минуя исследования на животных. Циклопирокс не одобрен для системного применения, он используется наружно в виде крема. Однако открытие способности этих препаратов к эрадикации ВИЧ в клетках открывает новую эру в борьбе с ВИЧ и СПИДом.
И еще одна хорошая новость. На Генеральной Ассамблее ООН при рассмотрении продвижения к «Целям Развития Тысячелетия» сообщалось, что количество новых случаев заражения ВИЧ с 2001 года снизилось на 52% среди детей и на 33% среди детей и взрослых вместе взятых.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Контакт с животными и риск развития атопического дерматита у детей: мета-анализ
Проведен мета-анализ, обобщающий результаты исследований влияния контакта с домашними животными на риск развития атопического дерматита у детей. Поиск публикаций проводили по базам данных Medline и Embase. В мета-анализ включались исследования влияния контактов с собаками, кошками и другими домашними животными в течении беременности, новорожденности и детства на заболеваемость атопическим дерматитом у детей.
Подсчитывались относительные риски и 95% доверительные интервалы с использованием моделей с фиксированными и случайными эффектами. Итоговые результаты для каждой подгруппы рассчитывались отдельно. В мета-анализ включено 26 публикаций, описывающих 21 эпидемиологическое исследование.
Объединенный относительный риск развития атопического дерматита при наличии контакта с собаками по отношению к отсутствию контактов составил 0,72 (95% доверительный интервал 0,61-0,85; I2 = 46%, результат основан на 15 исследованиях). Для контакта с кошками – 0,94 (95% доверительный интервал 0,75-1,16; I2 = 54%, на основании 13 исследований). Для контакта с домашними животными в целом – 0,75 (95% доверительный интервал 0,67-0,85; I2 = 54%, на основании 11 исследований). В подгруппах не было разнородности, кроме географического положения.
Этот мета-анализ показал, что контакт с собаками или другими домашними животными благотворно влияет на развитие атопического дерматита, снижая его риск на 25%. Контакт с кошками не оказывает влияния на риск развития атопического дерматита у детей. Эта информация важна для пациентов и семей, в которых есть больные атопическим дерматитом.
