FDA одобрен орфанный препарат Руконест (Ruconest) - первый рекомбинантный С1-ингибитор эстеразы, предназначенный для лечения острых приступов у взрослых и у подростков, больных наследственным ангионевротическим отеком (НАО). НАО обусловлен недостаточным количеством плазменного белка С1-ингибитора эстеразы в крови. Заболевание относится к редким. Тем не менее в США заболеванием страдает примерно 6-10 тыс. человек. У таких пациентов внезапно может развиваться резкий отек конечностей, лица, желудочно-кишечного тракта или дыхательных путей. Приступы отека могут возникать спонтанно или могут провоцироваться стрессом, операциями или инфекциями. Отечность дыхательных путей без немедленного лечения является потенциально летальным заболеванием. Руконест - это человеческий рекомбинантный С1-ингибитор эстеразы из очищенного молока генетически модифицированных (трансгенных) кроликов. Руконест редназначен для восстановления уровня функционального С1-ингибитора эстеразы в плазме пациентов, что приводит к снятию острого приступа отека. Безопасность и эффективность препарата оценивали в многоцентровом контролируемом клиническом испытании с участием 44 взрослых и подростков с НАО. Наиболее распространенными побочными эффектами, были головная боль, тошнота и диарея. Руконест изготовлен Farming Group NV, Лейден, Нидерланды, и будет распространяться в США Santarus Inc. - дочерней компанией Salix Pharmaceuticals Inc.

Хроническая крапивница (ХК) является досадной проблемой для пациентов из-за мучительного биопсирующего зуда, иногда с образованием  рубцов на коже, а также из-за необходимости постоянно принимать огромное количество антигистаминных таблеток. Течение более упорное при аутоиммунной крапивнице. Поиск новых эффективных методов лечения, которые помогут сократить прием таблеток - осознанная необходимость. Проведено клиническое испытание терапии аутологичной сывороткой в течение 9 недель у 54 пациентов с хронической и хронической аутоиммунной крапивницей. Для оценки эффективности терапии использовался индекс TSS, показавший значительное улучшение от исходного уровня на 7-й и 8-й неделе терапии.

ВЫВОД: терапия аутологичной сывороткой демонстрирует значительную эффективность в лечении хронической крапивницы независимо от ее  природы.

Значительная доля пациентов с хронической крапивницей (ХК) реагирует неадекватно на первую линию терапии - антигистаминные препараты (АГП). Наряду с другими препаратами в терапии ХК используются антагонисты лейкотриеновых рецепторов (АЛР), хотя какие-либо четкие рекомендации по их использованию отсутствуют. Исследователи провели систематический обзор рандомизированных испытаний, чтобы определить роль АЛР в лечении хронической крапивницы. Поиск рандомизированных контролируемых исследований осуществлялся в интернет-ресурсах PUBMED, EMBASE, SCOPUS, Кокрановской библиотеки. Большинство исследований показали, что АЛР не превосходят эффект плацебо или антигистаминных препаратов в терапии ХК, в то время как комбинированная терапия АЛР и АГП оказывается более эффективной по сравнению с монотерапией АГП. Профиль побочных эффектов и переносимость этой группы препаратов являются приемлемыми. Использование АЛР в качестве монотерапии не рекомендуется. АЛР эффективны при сочетании их с АГП и их использование у больных, слабо реагирующих на АГП является оправданным. Необходимы дальнейшие хорошо разработанные рандомизированные контролируемые исследования с четкими и стандартизированными результатами для определения роли АЛР в терапии хронической крапивницы.

Пантотеновая кислота (витамин В5)-водорастворимый витамин, который преобразуется в 4’-фосфопантотенат, с помощью АТФ преобразующийся в кофермент А. Пантотеновая кислота регулирует функции эпидермального барьера и дифференцировки кератиноцитов за счет метаболизма кофермента A. Способность пантотеновой кислоты смягчать кожу также была продемонстрирована в недавнем клиническом исследовании. В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании 48 взрослых  с легкими и умеренными акне была испытана эффективность приема пантотеновой кислоты на основе биологически активной добавки в течение 12 недель. Результаты показали значительное среднее снижение уровня распространенности акне на 12 неделе (P = 0.0197) в группе, получавшей ежедневно пищевую добавку с пантотеновой кислотой по сравнению с плацебо. Исследуемый агент был безопасным и хорошо переносился.

Женщины с аутоиммунными заболеваниями, в т.ч. с псориазом или псориатическим артритом, принимавшие до беременности (период в 16 недель до родов) стероиды или болезнь-модифицирующие противоревматические лекарственные средства (DMARD), позже, во время беременности, имели в 2,23 раза выше риск преждевременных родов по сравнению с беременными женщинами, не принимавшими этих препаратов. Этот вывод вытекает из проспективного исследования 678 беременных женщин с аутоиммунными заболеваниями. Результаты, представленные на ежегодном собрании американского тератологического общества, показали, что частота преждевременных родов (роды до 37 недель беременности) составила 19,2%, среди женщин лечившихся только с помощью стероидов, 11.9% среди тех, кто использовал только DMARDs, и 25,0% среди тех, кто использовал препараты обеих групп, по сравнению с 11,2% среди женщин, не использовавших этих препаратов.

В США разрешен к применению новый инъекционный антибиотик Оритаванцин (Orbactiv, компании Parsippany, N.J.) для лечения взрослых пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями, включая метициллин-резистентный стафилококк Staphylococcus aureus. Курс лечения состоит из однократной 3-часовой внутривенной инфузии. Оритаванцин является третьим новым антибактериальным препаратом, одобренным FDA в 2014 году для лечения острой бактериальной инфекции кожи и подкожной клетчатки. До этого Агентство утвердило в мае Далванцин (Dalvance) и в июне Тедизолид (Тedizolid, Sivextro). Все три препарата также имеют право на дополнительные 5 лет маркетинговой эксклюзивности. В настоящее время Оритаванцин также находится на рассмотрении в Европе.

По результатам ретроспективного исследования в Чикагском детском госпитале с участием 45 детей и подростков с хронической кожной красной волчанкой (ХККВ) было установлено, что наиболее часто, у 25%, переход ХККВ в системную красную волчанку (СКВ) происходит в течение первого года после установления диагноза. У 7 из 45 детей одновременно были проявления на коже и СКВ. 20% всех случаев СКВ в настоящее время регистрируется в возрасте до 20 лет и, как правило, протекают более агрессивно, с более высокой частотой вовлечения разных органов и с более высоким уровнем смертности, чем у взрослых. ХККВ у детей - редкое и малоизученное заболевание. Средний возраст детей, имеющих одновременно поражение кожи и СКВ был более молодым - 8,7 лет, по сравнению с 13,3 лет у детей только с ХККВ. В связи с этим особое внимание детям с ХККВ рекомендуется уделять на протяжении первого года, как наиболее опасного у детей периода для перехода в СКВ. При этом как минимум ежеквартально необходимо проводить лабораторное обследование, включающее развернутый анализ крови, биохимический анализ, общий анализ мочи, которые желательно дополнять исследованием  на антифосфолипидные антитела и титрами антинуклеарных антител.