Новости дерматологии
Применение наночастиц в терапии акне
Разработан новый препарат - 0,1% бензоил пероксид, заключенный в наночастицы. Он обладает большей антимикробной активностью, чем обычный бензоил пероксид или наночастицы сами по себе, как было показано в исследовании in vitro в медицинском колледже Альберта Эйнштейна в Нью-Йорке.
Наночастицы состоят из хитозан-альгинатного комплекса, который оказывает антимикробное и противовоспалительное действие на Propionibacterium acnes. Структура наночастиц обеспечивает антимикробные и иммунологические свойства хитозана, тогда как альгинат придает стабильность. Известно, что побочный эффект в виде раздражения кожи ограничивает применение бензоил пероксида, однако структура наночастиц позволит снизить выраженность этого явления. Уменьшение раздражения кожи позволит повысить комплаентность. В исследовании с применением сканирующей и трансмиссионной электронной микроскопии выявлена выраженная деструкция, разрыв и «пилинг» клеточной стенки микроорганизмов. Это означает повреждение клетки вследствие осмотического дисбаланса, который создает бензоил пероксид.
Помещение сразу нескольких активных препаратов в наночастицы откроет дополнительные возможности в лечении аутоиммунных заболеваний и борьбе с инфекциями, вызванными резистентными микроорганизмами.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Апремиласт эффективен при псориазе
На ежегодной встрече Американской Академии Дерматологии доложены результаты III фазы исследования (ESTEEM 1) нового препарата апремиласт для лечения тяжелого и средней тяжести псориаза. Апремиласт - ингибитор фосфодиэстеразы-4 с противовоспалительными свойствами. Он увеличивает концентрацию внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата, который активирует протеинкиназу А, контролирующую баланс провоспалительных и противовоспалительных медиаторов в клетке.
В рандомизированном контролируемом исследовании участвовало 844 пациента. 562 пациента основной группы принимали 30 мг апремиласта перорально дважды в день в течение 16 недель. У 33,1% из них достигнуто улучшение более 75% по шкале PASI-75, из 282 больных группы контроля улучшение отмечено у 5,3%. В основной группе отмечалось улучшение по вторичным конечным точкам, в качестве которых были выбраны шкала глобальной оценки врача (physician global assessment, PGA), изменение площади пораженной кожи и зуд. Отмечено выраженное улучшение в таких проблемных областях, как волосистая часть головы и ногти. Например,тяжесть поражения ногтей уменьшилась на 50%.
В исследовании участвовали взрослые больные тяжелым или средней степени тяжести псориазом, с площадью поражения кожи более 10%, и индексом PGA 3 или более. Все больные имели показания к фото- или системной терапии. Половина из них ранее получала системную терапию, включая биологические препараты. 1 из 5 больных получал блокаторы фактора некроза опухоли (TNF). Пациенты, сначала получавшие плацебо, были переведены на прием активного препарата через 16 недель.
После отмены препарата больные наблюдалсь до 52-ой недели. Эффективность лечения через 16 недель была выше у пациентов, ранее не получавших системной терапии псориаза. Но даже те, кто ранее получал блокаторы фактора некроза опухоли, достигали 75% улучшения (PASI-75). Эффект от лечения был заметен на 2-4 неделе, увеличиваясь к 16 неделе. Изменение базового индекса PASI от начального к 16 неделе составило 54,9%, к 32 неделе – 61,9%.
Переносимость препарата была хорошей. Чаще отмечались побочные эффекты со стороны ЖКТ: тошнота и диарея, большинство из них проходили в течение первых 15 дней приема препарата. Более 96% больных вообще не испытывали побочных реакций или они были невыраженными. Серьезные побочные эффекты были одинаковыми в основной группе и контрольной (2,1% и 2,8% больных, соответственно), тяжелые - у 3,6% и 3,2%, соответственно. Лечение не влияло на уровень липидов и печеночных ферментов в сыворотке крови, частоту оппортунистических инфекций, осложнения со стороны сердца. За время наблюдения не было зафиксировано случаев туберкулеза и лимфом.
Участники исследования ESTEEM 1 будут наблюдаться на протяжении 5 лет для оценки отсроченных эффектов. ESTEEM 1 - это первый из 2-х этапов III фазы исследования апремиласта. Селген, компания-производитель, планирует подать заявку на регистрацию препарата для лечения псориаза в FDA (США) во второй половине 2013 г. Ранее Селген заявляла, что в первом квартале 2013 года планирует подать заявку на регистрацию апремиласта для лечения псориатического артрита, основываясь на данных исследования PALACE-1, 2 и 3. III фаза еще одного исследования эффективности апремиласта при анкилозирующем спондилоартрите (POSTURE) началась в апреле 2012 г.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Ацитретин в лечении Т-клеточной лимфомы кожи
Бексаротен – единственный ретиноид, одобренный агентством по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами США (FDA) для лечения Т-клеточной лимфомы кожи. Доступны лишь отдельные сообщения об эффективности ацитретина при лимфомах кожи. Кроме того, его прием сопряжен с определенными побочными эффектами. На факультете дерматологии университета Эмори в Атланте (Джорджия, США) провели исследование эффективности и переносимости ацитретина в качестве монотерапии или в составе адъювантной терапии Т-клеточных лимфом кожи. Исследование было ретроспективным и основывалось на опросе больных лимфомой кожи, когда-либо получавших ацитретин. В исследование вошли 32 больных Т-клеточной лимфомой кожи: 29 - с грибовидным микозом, 2 - с синдромом Сезари, у одного больного была неклассифицированная Т-клеточная лимфома кожи. Средний возраст больных - 55 лет, 56% - мужчины, 47% больных со светлой кожей, 47% - чернокожие, у 6% - другой цвет кожи. У 3% больных была IА стадия, у 69% -IB/IIA, 16% -IIB, 6% - III стадия, 6% - IVстадия. Шестеро больных получали ацитретин в виде монотерапии, 26 –в составе комплексной терапии. Эффект от лечения наблюдался у 59% больных, у 25% - отмечена стабилизация процесса, у 16% – продолжалось прогрессирование заболевания. Достигнутый эффект лечения сохранялся в среднем 28 месяцев. Побочные эффекты были средней степени выраженности, но из-за них 5 пациентов прекратили прием препарата. В этом исследовании большинство больных, помимо ацитретина, получали другие виды терапии по поводу Т-клеточной лимфомы, поэтому оценка эффективности ацитретина затруднена. Выявлено, что препарат хорошо переносится и потенциально эффективен на ранних стадиях Т-клеточной лимфомы кожи. Ответ на ацитретин, как в виде монотерапии, так и в виде адъювантной терапии, сравним с ответом на другие пероральные препараты, одобренные для лечения этого заболевания
