Новости дерматологии
Эффективность и безопасность нетакимаба у пациентов с умеренным и тяжёлым псориазом бляшек: результаты исследования PLANETA
Испано-российская группа исследователей опубликовала данные эффективности и безопасности нетакимаба (НТК), оригинального гуманизированного моноклонального антитела против интерлейкина-17 при бляшечном псориазе средней и тяжёлой степени. 213 пациентов с бляшечным псориазом были рандомизированы для получения НТК 120 мг 1 раз в 2 недели, НТК 120 мг 1 раз каждые 4 недели или плацебо. В течение первых 3 недель пациенты получали подкожные инъекции НТК или плацебо один раз в неделю, далее согласно указанной частоте. К 12-ой недели ответ PASI 75 в группах составил, соответственно, 77,7%, 83,3% и 0%. С 12 недели лечение переставало быть “слепым” и далее в лечебных группах продолжали получать НТК 1 раз в 4 недели. Пациенты, получавшие плацебо, были переведены на активное лечение и им вводили НТК на 12, 13 и 14 неделях (индукция), а затем также 1 раз в 4 недели. Эффект сохранялся на протяжении 1 года лечения. В течение всего плацебо-контролируемого периода нежелательные явления (НЯ) были зарегистрированы у 20%, 16,7% и 20,5% пациентов, соответственно. Связанные с лечением НЯ были зарегистрированы у 9,4%, 10,7% и 6,8% пациентов, соответственно. Данное исследование продолжается, поэтому стоит ожидать новые данные об эффективности и безопасности длительного использования НТК.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Лечение ущемлённых ногтей Nd:YAG лазером 1064 нм
Ущемленный ноготь (УН) (клешневидная деформация) - это заболевание ногтей, которое не может разрешиться спонтанно и иногда требует хирургического вмешательства. Точная этиология УН не выяснена, предполагается. что деформация может иметь наследственное или приобретенное происхождение. Были выявлены взаимосвязи с неподходящей обувью, незначительной или продолжительной травмой, остеоартритом, онихомикозом или использованием ?-адреноблокаторов. Золотой стандарт лечения УН все еще не определены. Турецкие врачи сообщают об успешном опыте применения Nd:YAG лазером с длиной волны 1064 нм при данной патологии. 24-летняя пациентка получала лечение длинноимпульсным Nd:YAG лазером, во время которого луч дважды перемещался по спирали по всей ногтевой пластине с 1-минутной паузой между проходами. Лазерная терапия проводилась с диаметром пятна 4мм с частотой 1,5Гц один раз в месяц в течение четырех месяцев с использованием плотности потока энергии от 34 до 46Дж/см2, в зависимости от толщины ногтевой пластины. Местное обезболивание не применялось, т.к. пациентка перенесла процедуру хорошо. Для сравнения и контроля обработка менее деформированного ногтя на правой ноге не проводилась. В результате УН на левой стопе исчез почти полностью и не рецидивировал в течение месяца после последнего сеанса лечения. Во время лечения пациентка также отмечала уменьшение дискомфорта и боли.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Долгосрочная эффективность и безопасность иксекизумаба: 5-летний анализ рандомизированного контролируемого исследования UNCOVER3
Международная группа исследователей предоставила данные об эффективности и безопасности, иксекизумаба (ИКСЕ), высокоаффинного моноклонального антитела, специфически нейтрализующего интерлейкин 17A, в течение 5 лет (264 недель) лечения. Изначально пациенты вошли в рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование 3 фазы (UNCOVER-3). 1346 пациентов были рандомизированы 1:2:2:2 для получения подкожных инъекций плацебо, этанерцепта 50 мг дважды еженедельно, ИКСЕ 80 мг каждые 2 недели или каждые 4 недели после начальной дозы ИКСЕ 160 мг. На 12-й неделе все пациенты переводились на ИКСЕ, который получали каждые 4 недели. После 60 недели пациенты могли повышать дозировку до инъекции каждые 2 недели. В дальнейшем исследовании принимали участие 385 пациентов. Конечные точки эффективности на 264 неделе включали процент пациентов, у которых было достигнуто по крайней мере 75%, 90% или 100% улучшение по сравнению с исходным уровнем (PASI 75/90/100, соответственно) и процент пациентов, достигших оценочной шкалы врача (sPGA) в 1 (минимальные высыпания) или 0 (нет высыпаний) баллов. Для пациентов с исходным поражением кожи головы, ногтей или ладонно-подошвенной части эффективность дополнительно оценивалась по проценту достижения полного разрешения на основе соответствующих индексов. Соответственно, были получены следующие результаты 78,8%/67,1%/46,2% у пациентов, получавших утвержденную дозу ИКСЕ каждые 2 недели или каждые 4 неделе; оценочная шкала составила 69,2% и 45,3%. Безопасность оценивалась путем мониторинга нежелательных явлений (НЯ), иммуногенности, ЭКГ, лабораторных данных и показателей жизненно важных функций, собираемых и сообщаемых исследователями через регулярные промежутки времени во время посещений пациентов. Инфекции были наиболее часто наблюдаемыми НЯ, возникшими у 72,7% пациентов. 17 пациентов сообщили о 25 случаях кандидоза в течение всего периода наблюдения, преимущественно это были случаи кандидоза полости рта. Ни один пациент не прекратил лечения из-за кандидоза. 13 пациентов сообщили о цереброкардиоваскулярных болезнях за время наблюдения. Было зарегистрировано 3 случая болезни Крона, которые связали с лечением. Также было зафиксировано 3 смерти из-за геморрагического инфаркта головного мозга, осложнения после операции и смерть по неизвестной причине.
