Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширение показаний для биологического препарата голимумаб (SIMPONI ARIA, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson), чтобы включить его в лечение активного псориатического артрита (ПСА) у педиатрических пациентов 2 лет и старше, а также для лечения активного ювенильного идиопатического полиартрита (ЮИП) для той же возрастной группы. Голимумаб, полностью человеческий биологический агент, ингибитор ФНО – альфа. Основанием для решения FDA послужили положительные данные 3 фазы клинического многоцентрового исследования компании Janssen, изучавшего дозировку голимумаба у 127 педиатрических пациентов с активным ЮИП с поражением не менее 5 суставов в возрасте от 2 до 17 лет. Впервые голимумаб был одобрен FDA в 2013 году для лечения умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита (РА), а в октябре 2017 года - для лечения ПСА у взрослых. В настоящее время он одобрен в качестве комбинированного с метотрексатом лечения для взрослых с РА средней и тяжелой степени тяжести, а также для монотерапии активного ПСА и ЮИП у детей в возрасте 2 лет и старше и активного анкилозирующего спондилита у взрослых. «Слишком долго дети с ЮИП или ПСА имели ограниченные возможности лечения. Это одобрение представляет собой важный шаг вперед для этих детей и их семей», говорит Сет Д. Гинзберг, страдающий артритом соучредитель и президент Глобального фонда здорового образа жизни и создатель Creaky Joints - интернет-сообщества пациентов, страдающих артрозами.

Себорейный дерматит был улучшен у пациентов, получавших топическую пену рофлумиласт во 2 фазе клинического исследования, сообщила в своем пресс-релизе американская биофармацевтическая компания Arcutis Biotherapeutics. После 8 - недельного однократного ежедневного применения 0,3% пены рофлумиласта показатель глобальной оценки исследователей (IGA) составил 73,8% по сравнению с 40,9% - ным показателем IGA у пациентов, получавших основу пены - пенополиуретан в многоцентровом, многонациональном, двойном слепом, контролируемом транспортным средством исследовании с участием 226 взрослых. Успех IGA определялся как результат «полная ремиссия» или «почти полная ремиссия» по 5-балльной шкале, а также как отклонение от исходного уровня на 2 или более баллов. У пациентов, имевших исходно худший зуд по числовой шкале оценки в 4 балла, после лечения рофлумиластом снижение зуда не менее чем на 4 балла отмечалось у 64,6% пациентов по сравнению с 34% среди пациентов, получавших основу препарата. Пена рофлумиласт при частоте 1 раз в день обеспечивает удобство при лечении себорейного дерматита на любом пораженном участке тела. В случае успеха в 3 фазе клинических испытаний и одобрения для коммерциализации пена рофлумиласт станет первым топическим лекарственным средством за последние десятилетия с новым механизмом действия для лечения себорейного дерматита и обладающим потенциалом позитивно влиять на симптомы и качество жизни пациентов, страдающих этим тяжелым хроническим заболеванием кожи.

Лабораторные нарушения, связанные с приемом тербинафина при онихомикозе у здоровых лиц, встречаются нечасто. Однако лабораторные исследования у пациентов с уже существующими печеночными и гематологическими заболеваниями, принимающими тербинафин, не изучались. Задача исследования состояла в ретроспективном анализе частоты и тяжести лабораторных нарушений у взрослых с уже существующими заболеваниями печени и гематологическими заболеваниями, получавших по поводу онихомикоза пероральный тербинафин. В ретроспективном когортном исследовании были установлены частота и тяжесть нарушений функции печени у 255 пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени, получавших по поводу онихомикоза пероральный тербинафин. Из общего числа 81 (31,8%) имел нарушения функции печени. Все 81 пациент (100%) завершили лечение, несмотря на исходные аномалии, без значительного ухудшения функции печени. Это исследование демонстрирует, что ухудшение функций печени во время приема тербинафина редко встречается у пациентов с уже существующими заболеваниями печени с нарушенной ее функцией. Авторы предполагают, что легкие исходные лабораторные нарушения или перенесенные заболевания печени в анамнезе не являются абсолютными противопоказаниями к применению перорального тербинафина.

Недавнее исследование, опубликованное в Журнале Американской академии дерматологии, показало положительные результаты при использовании антигистаминных препаратов (АП) в сочетании с топическими кортикостероидами (ТГКС) и поверхностной криотерапией (ПК) в качестве комбинированного лечения очаговой алопеции. С февраля 2012 года по ноябрь 2018 года 148 пациентам была назначена комбинация ТГКС + ПК, а 24 из этих пациентов также получали адъювантное антигистаминное лечение фексофенадином (180 мг/сут для взрослых, 30 мг/сут для детей) или эбастином (10 мг/сут для взрослых). Исследование показало, что после 7 месяцев лечения значительного отрастания волос достигли 100% пациентов, получавших комбинацию ТГКС + ПК + АП по сравнению с 79,3% пациентов, получавших только ТГКС + ПК. Авторы исследования не сообщают о каких-либо побочных эффектах, возникавших в результате лечения.

Систематический обзор девяти исследований ученых из Нидерландов предоставил ограниченные доказательства того, что пероральные неселективные бета-блокаторы при их назначении не по прямым показаниям могут быть эффективным средством лечения эритемы при розацеа. Наибольшие данные были получены для двух неселективных бета-блокаторов карведилола и пропранолола. Систематический обзор включал данные об оценке бета-блокаторов у 53 927 пациентов. Большинство исследований показали улучшение эритемы после начала приема пероральных бета-блокаторов. Лечение эритемы лица остается клинической проблемой, несмотря на одобренные методы лечения, для которых характерны плохая реакция и реактивация. Улучшение эритемы при розацеа является сложной задачей, потому что она почти не реагирует на традиционное противовоспалительное лечение. Согласно обновленным рекомендациям общества розацеа 2019 года, бета-блокаторы относятся к числу лекарств, которые, наряду с нестероидными противовоспалительными препаратами, антигистаминными препаратами и клонидином, иногда назначаются не по прямым показаниям для устранения приливов при розацеа. Однако авторы отметили, что бета-блокаторы сопряжены с риском, могут усугублять астму и псориаз и противопоказаны пациентам с сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, наряду с гиперактивностью дыхательных путей и болезнью Рейно. Особенно важен при назначении бета-блокаторов контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Обзор показал, что карведилол и пропранолол могут обладать более антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, чем другие неселективные бета-блокаторы, и могут подавлять проявления розацеа. «Для более точной оценки эффективности бета-блокаторов необходимо проведение крупных проспективных клинических исследований с определением оптимальной дозы, продолжительности лечения и долгосрочных терапевтических эффектов»,- считают авторы.

Компания «AVITA Therapeutics» объявила о включении первого пациента в свое исследование, оценивающее безопасность и эффективность их системы ReCell при стабильном витилиго. Система ReCell – новая технология, одобренная FDA в сентябре 2018 года для лечения острых термических ожогов у взрослых пациентов с помощью специального раствора – спрея из стволовых аутологичных клеток эпидермиса и дермы, напыляемого на поврежденный участок кожи, создающего новый естественный слой и эффективно заживляющего даже ожоги 2, но, к сожалению, требующей пересадки не 3 степени. Суспензию готовят из биопсированных тканей при минимальной травматичности в отличие от обычной операции по трансплантации. Спрей позволяет не только восстановить верхние слои кожи (дерма/эпидермис), но и подкожную жировую клетчатку. Берется маленький по площади фрагмент ткани пациента - не более 2 см2. Биопсия делается как можно ближе к ожогу или другому пораженному участку. Это необходимо, чтобы добиться максимального соответствия текстуры и цвета без резких переходов, как это бывает при обычной пересадке. Затем образцы вместе со специально разработанным ферментом отправляются в термостат. Примечательно, что готовым количеством спрея можно обработать в 80 раз большую площадь, чем было взято тканей для приготовления суспензии. По сравнению с дермабразией, используемой для удаления дефектов кожи и требующей нескольких процедур, технология «распыляемой кожи» ReCell при ожогах справляется с проблемой за 1 раз. ReCell уже применяется в немецкой клинике NOAHKLINIK профессора Эрнста Ноа, предлагающей высококвалифицированную помощь при ожогах 2 степени, рубцах, шрамах, витилиго (30 минут на процедуру), акне, проведении косметических хирургических процедур и других кожных проблемах. Уникальная методика – эффективнее трансплантации и искусственных заменителей кожи. Простота, удобство и эффективность делают технологию ReCell фактически безальтернативной. Комплект ReCell – миниатюрная лаборатория размером с футляр для очков. Это в свою очередь позволяет ускорить все процессы лечения, не требует длительной подготовки и узкой специализации доктора, который осуществляет процедуру. Тем не менее, из-за новизны технологии настоятельно рекомендуется обращаться только к профессионалам с соответствующей квалификацией. С помощью ReCell также можно вернуть коже нормальную пигментацию. «Во всем мире опубликовано несколько серий клинических случаев и пилотных рандомизированных клинических испытаний с положительными результатами», - говорит Майк Перри, доктор медицинских наук, генеральный директор AVITA Therapeutics. Во время исследования ученые из института дерматологии и лазеров в течение 24 недель оценят технологию ReCell у пациентов со стабильным витилиго. Стабильным считается витилиго без новых поражений витилиго или роста поражений в течение как минимум 1 года. Будут изучены долгосрочная безопасность, эффективность и устойчивость репигментации. «Мы с нетерпением ожидаем результатов метода, позволяющего легкое лечение даже в условиях офиса», - говорит Джилл Уэйбел, доктор медицины, владелец и медицинский директор института дерматологии и лазеров в Майами. Настоящим прорывом является то, что технология ReCell максимально автономна. Комплект переносной, его в случае необходимости можно использовать буквально в «полевых условиях». Разумеется, безопаснее и эффективнее осуществлять процедуры в чистых и стерильных условиях стационара. Но факт остается фактом – использование ReCell возможно в ситуациях, когда о трансплантации не может быть и речи. Помимо прочего, методика максимально безопасна. Ее можно применять даже для заживления ожогов у детей и людей преклонного возраста. Кровообращение в рубцовой ткани нормализуется быстрее, чем при традиционных методах лечения, уровень кровотока – ближе к уровню здоровой кожи. В отличие от обычной трансплантации или классических методов заживления ReCell позволяет избежать: необходимости более тщательной защиты от инфицирования, рисков отторжения пересаженных тканей, нагноения, сепсиса, некроза тканей, непривлекательного внешнего вида, медленного заживления.

По мнению ученых, перспективными кандидатами на роль поставщиков антибиотиков нового поколения выглядят мицелиальные грибы, произрастающие в экстремальных местах обитания. В процессе адаптации к экстремальным условиям они синтезируют ряд веществ, в числе которых есть и пептаиболы — антибиотики пептидной природы. Последние, в силу своей химической структуры, подавляют патогенные штаммы микроорганизмов, устойчивые к прочим антибиотикам. Ученые Тюменского государственного университета обнаружили природный антибиотик эмерициллипсин А, способный преодолевать лекарственную устойчивость опасных патогенов. Исследователи первыми в мире продемонстрировали уникальную способность пептида эмерициллипсина А, выделяемого из алкалофильного мицеллиального гриба Emericellopsis alkalina. Главной особенностью нового антибиотика является его универсальность. Обнаруженное вещество, по словам исследователей, позволит эффективно бороться с большинством опасных заболеваний, т. к. обладает антибактериальным, антифунгальным и противоопухолевым действием. Его компоненты одинаково губительны для всех бактерий. Перед эмерициллипсином А беззащитны не только MDR- и XDR-формы бактерий, но и практически любые патогенные эукариоты – например, мицеллиальные грибы и дрожжи. Установлена значительная противогрибковая активность антибиотика относительно грибов рода Candida и Aspergillus, в т. ч. устойчивых к другим лекарственным средствам. Эмерикеллипсин А проявлял значительный цитотоксический эффект и был высокоактивен в отношении опухолевых клеточных линий Hep G2 и HeLa. С помощью ЯМР-спектроскопии установлено, что молекула антибиотика имеет длину девяти аминокислотных остатков и содержит нестандартные аминокислоты. Способ молекулярного действия эмерикеллипсина А, скорее всего, связан с его воздействием на мембраны клеток. Эмерикеллипсин А является довольно коротким пептаиболом и может быть полезен для разработки противогрибковых, антибактериальных или противоопухолевых средств. Учёные выяснили, что пептид эмерициллипсина А способен помешать образованию бактериями биоплёнок и снизить их устойчивость к антибиотикам. «Эмерициллипсин А действует на эукариоты и прокариоты за счет разных молекулярных механизмов. Эукариоты – грибы и опухолевые клетки – погибают за счет разрушения пептидом их клеточной мембраны, а вирулентность прокариот подавляется за счет предотвращения образования биопленок», - сообщил старший научный сотрудник лаборатории антимикробной резистентности X-BIO ТюмГУ Евгений Рогожин. По мнению первооткрывателей, эмерициллипсин А будет эффективен не только в качестве самостоятельного средства, но и как составная часть многокомпонентных лекарственных препаратов. Антибиотик можно будет вводить внутримышечно, либо обрабатывать им поражённые ткани, в т. ч. поверхностные раны. В настоящее время идет дополнительное изучение свойств антибиотика и его тестирование в различных условиях. В дальнейшем коллектив ученых намерен перейти от работы с клеточными моделями к лабораторным испытаниям препарата. Исследование проводилось в тесном сотрудничестве с коллегами из Научно-исследовательского института по изысканию новых антибиотиков им. Г.Ф. Гаузе, Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора и Института биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН. Ранее учёные из МИС и С разработали антибактериальные и противогрибковые нанопокрытия, которые за сутки уничтожают до 99,99% болезнетворных микроорганизмов.