Новости дерматологии
Микронизированный крем бензоил пероксида демонстрирует положительные результаты в 3 фазе при розацеа
Израильская компания Sol-Gel Technologies объявила о положительных результатах 3-го этапа клинических испытаний препарата Эпсолай (Epsolay) для лечения папулопустулезной розацеа. В двух 12-недельных клинических исследованиях, SGT 54-01 и SGT 54-02, препарат Epsolay, представляющий собой 5% микрокапсулированный бензоилпероксидный крем, продемонстрировал превосходную эффективность по сравнению с группами, получавшими основу крема. Полной или почти полной ремиссии на 12 неделе достигли в первом исследовании 43,5% из 243 пациентов и во втором исследовании 50,1% из 250 пациентов. А в группах, получавших основу крема - 16,1% из 118 пациентов и 25,9% из 122 пациентов соответственно. «Удивительно, что микрокапсулированный крем бензоилпероксида Эпсолай обеспечил выраженную и быструю эффективность, не раздражая чувствительную кожу пациентов с розацеа. Эти результаты являются чрезвычайно положительными, и, если Эпсолай будет одобрен, он может стать значительным достижением в лечении папулопустулезной розацеа», - сказал Джеймс Дж. Лейден, доктор медицины, дерматолог и заслуженный профессор дерматологии в Университете Пенсильвании. Эпсолай достиг статистически значимых результатов уже на 2-й неделе испытаний. Использованная при его создании технология микрокапсулирования (Золь-гель технология) обеспечивает безопасность и переносимость путем стабилизации активных ингредиентов лекарственного средства, увеличения времени доставки и уменьшения раздражения за счет дозированного высвобождения лекарственного вещества из пористых микрокапсул кремнезема, создающих защитный барьер между лекарством и кожей и контролирующих скорость высвобождения препарата. Пористая микрокапсула кремнезема, в которую облачено лекарственное вещество, способствует увеличению срока годности препарата при хранении. По такой технологии параллельно ведется разработка топических препаратов и для лечения акне.
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Психиатрические побочные эффекты при приеме изотретиноина
Согласно данным Системы отчетности о нежелательных явлениях (FAERS) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и программы iPLEDGE, люди, принимающие изотретиноин при тяжелых акне, могут испытывать психиатрические побочные эффекты. «Мы были очень удивлены целым рядом психиатрических проблем, о которых сообщили пациенты, принимающие изотретиноин», - говорит доктор Араш Мостагими из Бригама и женской больницы Гарвардской медицинской школы в Бостоне. «Хотя ранее сообщалось о депрессии и суицидальных идеях, но эмоциональной лабильности и тревоге не уделялось столько внимания». Несколько сообщений связывают использование изотретиноина с депрессией и суицидальностью, а его связь с аномалиями плода привела к созданию системы управления рисками iPLEDGE, которая направлена на устранение риска воздействия изотретиноина на плод. Команда доктора Мостагими использовала данные FAERS и iPLEDGE для оценки психиатрических побочных эффектов, зарегистрированных у пациентов, принимавших изотретиноин с 1997 по 2017 год. В течение этого интервала было зарегистрировано 17 829 побочных эффектов расстройства психики с изотретиноином в качестве основного подозреваемого препарата. Депрессивные расстройства составляли 42,3%, эмоциональная лабильность - 16,6%, а тревожные расстройства - 13,5% всех сообщений о неблагоприятных событиях. Также было 2278 сообщений о суицидальных идеях, 602 сообщения о попытках самоубийства и 368 сообщений о совершенном самоубийстве, сообщают исследователи. Депрессия и тревожность были одинаково распространены среди обоих полов, расстройства пищевого поведения чаще встречались у женщин, а синдром дефицита внимания и гиперактивности чаще встречался у мужчин. Мужчины и женщины были одинаково представлены в сообщениях о суицидальных идеях и попытках самоубийства, но большинство завершенных самоубийств (78,8%) произошло у мужчин. Чуть более половины неблагоприятных психиатрических событий (52,5%) имели место в возрасте от 10 до 19 лет, 30,6% - у людей в возрасте 20 лет, 11,5% - у людей в возрасте 30 лет и 5,4% - в возрасте 40 лет или старше. 57,7% завершенных самоубийств приходилось на возрастную группу от 10 до 19 лет. Среди лиц, зарегистрированных в iPLEDGE, уровень завершенных самоубийств на 100 000 пациентов составил 8,4 в 2009 году и 5,6 в 2010 году, что было ниже, чем зарегистрированные национальные показатели самоубийств в Соединенных Штатах за эти годы (11,8 и 12,1 соответственно для населения в целом, и 10,2 и 10,5 соответственно для людей в возрасте от 15 до 24 лет). «Риск психиатрических нежелательных явлений у пациентов, принимающих изотретиноин, следует рассматривать в контексте известного повышенного риска суицидальных мыслей у пациентов с акне, не зависящих от терапии изотретиноином», - отмечают исследователи. «Врачи, назначающие изотретиноин, должны знать, что у пациентов, принимающих изотретиноин, могут быть серьезные проблемы с психическим здоровьем», - сказал доктор Мостагими. «Является ли изотретиноин сам по себе причинным, неясно и не рассматривается в этом исследовании. Тем не менее, обязательные ежемесячные назначения требуют внимательной оценки состояния наших пациентов и оказания им необходимой специализированной помощи».
- Чтобы увидеть комментарии, войдите или зарегистрируйтесь
Пребывание новорожденных в отделении интенсивной терапии считается «защитным» от риска развития атопического дерматита
Как показали результаты большого одноцентрового исследования продолжительное пребывание новорожденных в отделении интенсивной терапии снижает у них риск атопического дерматита. Конечно же это не основание задерживать новорожденных в этом отделении. Вместо этого нам нужно работать над пониманием механизмов, лежащих в основе этих отношений. Например, есть ли в отделении интенсивной терапии определенные воздействия, которые влияют на кожный иммунитет, что в конечном итоге снижает риск атопического дерматита? По словам доктора Шоха, детского дерматолога из Университета Флориды, Гейнсвилл, медицинская литература противоречива в отношении взаимосвязи между недоношенностью и экземой. Недавний метаанализ 18 исследований выявил связь между очень преждевременными родами и сниженным риском возникновения экземы, но риск был незначительным среди детей, рожденных умеренно недоношенными. Однако факторы, способствующие этим корреляциям, не совсем понятны. В попытке исследовать младенческие, материнские и экологические факторы младенцев, у которых развился атопический дерматит, по сравнению с младенцами, у которых этого не произошло, доктор Шох и ее коллеги провели оценку младенцев, которые родились в Университете Флориды с 1 июня 2011 года по 30 апреля 2017 года. Атопический дерматит был диагностирован у 26,5% детей. Факторами, достоверно связанными с частотой возникновения атопического дерматита, были режим родов (P = 0,0127), пребывание в отделении интенсивной терапии, гестационный возраст и вес при рождении. В частности, у младенцев был более высокий риск развития атопического дерматита при вагинальном родоразрешении, или если они не оставались в отделении интенсивной терапии, или имели более высокий гестационный возраст или имели более высокий вес при рождении. У крайне недоношенных (менее чем 28 недель беременности) и очень недоношенных (от 28 до менее 32 недель) детей была самая низкая частота развития атопического дерматита, у 10,9% и 19% соответственно. Когда исследователи адаптировали другие переменные к своей модели, только продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии была связана с развитием атопического дерматита. В частности, дети, которые проводили больше времени в отделении интенсивной терапии, имели более низкий риск развития атопического дерматита (P = 0,0039). «Мы были удивлены, обнаружив, что продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных была самым сильным защитным фактором против будущего развития экземы», - сказала доктор Шох. «Вместо того, чтобы риск развития атопического дерматита был связан с гестационным возрастом или массой тела при рождении, более значимым являлось, сколько времени младенцы провели в отделении интенсивной терапии, как оказалось, « защищавшем» их от будущей экземы». В своем реферате исследователи написали, что находка подчеркивает «важность ранних взаимодействий между микробиомом, развитием кожного иммунитета и развитием кожного барьера у недоношенных детей. Микробиом кожи недоношенных детей отличается от доношенных детей тем, что в кожном микробиоме недоношенных детей преобладают виды эпидермального стафилококка, раннее присутствие которого на коже может обеспечить защиту» (Microbiome. 2018; 6 [1]:
